山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)替硝唑片說(shuō)明書(shū)
2023/2/6  閱讀數(shù)：

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山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)替硝唑片說(shuō)明書(shū)

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山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)替硝唑片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】 替硝唑片(魯抗)

【通用名稱】 替硝唑片

【規(guī)格型號(hào)】 0.5g*8s

【生產(chǎn)企業(yè)】 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

【藥品類(lèi)型】 西藥

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033090

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

【用法用量】 口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。2．預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。3．原蟲(chóng)感染：(1)陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)�。�?jiǎn)蝿┝?g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。(2)腸阿米巴�。阂淮�0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。(3)腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日

【不良反應(yīng)】 不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周?chē)�神�?jīng)病變。

【注意事項(xiàng)】 1．致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。8．本品對(duì)阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 1.對(duì)本品或甲硝唑等硝基咪唑類(lèi)吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【上市許可持有人】 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品主要成分為替硝唑。

【性 狀】 本品為顯類(lèi)白色或淡黃色片。

【適用人群】 成人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。

【兒童用藥】 參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】 老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

【貯 藏】 遮光，密封。

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)替硝唑片外包裝





山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)替硝唑片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱賽特公司）是山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司旗下控股子公司，屬于國(guó)有企業(yè)。是山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省中小企業(yè)隱形冠軍、省專精特新企業(yè)，具有獨(dú)立法人資格的經(jīng)濟(jì)實(shí)體。

賽特公司總部位于山東省新泰市蓮花山路518號(hào)，占地面積125畝。

旗下東岳分公司位于山東省泰安高新區(qū)東區(qū)巨菱路北首，占地面積44.98 畝。

編輯：Rae