麗珠制藥廠替硝唑片說(shuō)明書
2023/2/6  閱讀數(shù)：

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麗珠制藥廠替硝唑片說(shuō)明書

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麗珠制藥廠替硝唑片說(shuō)明書

通用名稱：替硝唑片

英文名稱：Tinidazole Tablets

漢語(yǔ)拼音：Tixiaozuo Pian

【適應(yīng)癥】

   為了減少抗藥性細(xì)菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑應(yīng)僅限用于治療或預(yù)防已被證實(shí)或疑似易感病原體導(dǎo)致的感染。

   若有培養(yǎng)和敏感性試驗(yàn)的相關(guān)信息，應(yīng)參考這些信息來(lái)選擇或修改抗菌治療方案。若沒(méi)有這些信息，當(dāng)?shù)氐牧餍胁�學(xué)和細(xì)菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗(yàn)，可能有助于選擇治療方案。

1. 本品適用于治療下列疾病：

（1） 滴蟲病

   替硝唑適用于治療由陰道毛滴蟲所引起的滴蟲病。病原生物體應(yīng)該經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷程序加以驗(yàn)證。由于滴蟲病屬于性傳播疾病并有潛在的嚴(yán)重后遺癥，因此被感染者的性伴侶應(yīng)該同時(shí)治療，以防止出現(xiàn)重復(fù)感染。

（2） 賈第鞭毛蟲病

   替硝唑適用于治療由十二指腸賈第鞭毛蟲（也稱為藍(lán)氏賈第鞭毛蟲）所引起的賈第蟲病，可用于成人和3歲以上的兒童患者。

（3） 阿米巴病

   替硝唑適用于治療由痢疾阿米巴引起的阿米巴腸病和阿米巴肝膿腫，可用于成人和3歲以上的兒童患者。但它不適用于治療無(wú)癥狀的囊腫。

（4） 細(xì)菌性陰道炎

   替硝唑適用于治療非懷孕婦女的細(xì)菌性陰道炎（以前稱為嗜血桿菌性陰道炎、加德納陰道炎、非特異性陰道炎或厭氧性陰道炎）。

   與外陰陰道炎相關(guān)的其他病原體應(yīng)排除，如陰道毛滴蟲、沙眼衣原體、淋球菌、白色念珠菌和單純皰疹病毒等。

（5） 與抗生素和抗酸藥聯(lián)合應(yīng)用用于根治幽門螺旋桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍

（6） 厭氧菌感染

   腹腔內(nèi)感染：腹膜炎、膿腫；

   婦科感染：子宮內(nèi)膜炎、子宮肌內(nèi)膜炎、輸卵管－卵巢膿腫；

   敗血癥；

   術(shù)后傷口感染；

   皮膚軟組織感染；

   肺炎、肺部膿腫、胸腔積膿；

   急性潰瘍性牙齦炎。

2. 本品用于預(yù)防由厭氧菌引起的術(shù)后感染，如結(jié)腸、胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)手術(shù)后感染。

【規(guī)格】 0.5g

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H10950320

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

生產(chǎn)地址：廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)

麗珠制藥廠替硝唑片外包裝







麗珠制藥廠替硝唑片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠成立于1989年11月26日，位于大灣區(qū)核心城市珠海，為麗珠集團(tuán)旗下全資子公司，主要制劑的生產(chǎn)、加工基地。擁有完備的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)品群，196個(gè)生產(chǎn)批文，在產(chǎn)品規(guī)約100個(gè)，涉及消化、心腦血管、抗病毒、抗生素、生殖系統(tǒng)、中藥制劑等領(lǐng)域。其中：主要品種艾普拉唑腸溶片獲2015 年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、注射用尿促卵泡素分別榮獲2015 年度、2014 年度廣東省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)。

公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，擁有18條生產(chǎn)線，均通過(guò)GMP認(rèn)證；自主研發(fā)的卡那霉素注射液通過(guò)了WHO的PQ認(rèn)證。2016年4月，麗珠制藥廠獲國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）中國(guó)年度設(shè)施獎(jiǎng)-最佳設(shè)施運(yùn)營(yíng)獎(jiǎng)；2018年2月，麗珠制藥廠獲國(guó)家工業(yè)和信息化部頒發(fā)的國(guó)家綠色工廠獎(jiǎng)項(xiàng)；2018年12月，麗珠制藥廠獲第一屆珠海市金灣區(qū)區(qū)長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)；2019年7月，麗珠制藥廠的《先進(jìn)藥品制造互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)桿項(xiàng)目》正式獲批《2019年度珠海市工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用標(biāo)桿示范方向項(xiàng)目》；2020年，麗珠制藥廠自主研發(fā)的替硝唑片、苯磺酸氨氯地平膠囊等2個(gè)品種通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

編輯：Rae