天津華津格列齊特片（達(dá)美康）說明書
2023/4/13  閱讀數(shù)：

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天津華津格列齊特片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：格列齊特片(Ⅱ)

商品名稱：格列齊特片II(達(dá)美康

英文名稱：Gliclazide Tablets(Ⅱ)

漢語(yǔ)拼音：Gelieqite Pian(Ⅱ)

【成份】其化學(xué)名稱為：l_(3一氮雜雙環(huán)【3．3．0】辛基)一3一對(duì)甲苯磺酰脲。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

【用法用量】遵醫(yī)囑：通常開始劑量為每日1—2次，每次80mg ，然后根據(jù)血、尿糖檢查結(jié)果，調(diào)整劑量至每日80—240mg，老年患者酌減。

【不良反應(yīng)】

1.服藥期間可引起惡心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉，進(jìn)餐中服用可減少上述不良反應(yīng)。其它不良反應(yīng)為血小板減少，粒性白細(xì)胞缺乏，貧血等，偶可發(fā)生皮膚過敏。 2.胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報(bào)道；如果用餐時(shí)服用格列齊特或劑量分次服用，可以避免或減輕以I二癥狀。 3.以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)：①黏膜和皮膚反應(yīng)：皮疹、搔癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹。②血液疾�。贺氀�、白血球減少癥、血小板減少癥。③肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停J卜后均會(huì)消失。

【禁忌】

在下列情況中，本藥的使用是禁忌的： 1 對(duì)于格列齊特或所用的任何一種賦形劑過敏者，對(duì)于其它磺脲或磺胺過敏者。 2 胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3 嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。 4 應(yīng)用咪康唑治療的患者(參見【藥物相互作用】)。 5 哺乳期。 6 卟啉癥：體內(nèi)會(huì)有色素(卟啉)積蓄。 總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑(參見【藥物相互作用】)或酒精合用。

【注意事項(xiàng)】

1.低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖，有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 1.為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 2.年紀(jì)較大、營(yíng)養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎}=腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。任老年患者和用p一阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 3.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長(zhǎng)時(shí)間的人量的運(yùn)動(dòng)，或飲酒之后或者合并應(yīng)用其它降血糖藥物的患者中。 4.腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變格列齊特在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力；這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。 2.血糖不均衡：1.在發(fā)燒、外傷或感染的病人或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制的血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。 2.所有口服降血糖藥物，包括格列齊特，在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時(shí)間較長(zhǎng)后，藥效降低，這町能是由丁輔尿病嚴(yán)重程度有所增加或者對(duì)本藥治療的反應(yīng)減低產(chǎn)生的。這個(gè)現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，并且應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者是指對(duì)于特定的病人，藥物做為一線治療證明足無(wú)效的。將患者治療情況歸類為繼發(fā)性失效之前，必須考慮適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整以及監(jiān)測(cè)飲食。 3.生物學(xué)檢驗(yàn)：應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血塘和尿糖水平。經(jīng)證明，測(cè)量糖基化血紅蛋白水平是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。 4.腎臟和肝臟功能不全：存肝或腎功能不全的患者中，格列齊特的藥代動(dòng)力學(xué)和(或)藥效學(xué)數(shù)據(jù)會(huì)有變化。如果這些患者發(fā)生低血糖，那么會(huì)有低血糖持續(xù)的危險(xiǎn)，應(yīng)改用一個(gè)合適的治療方法。 5.患者信息：1.低血糖的危險(xiǎn)性，其癥狀和治療方法，以及引起低血糖的原因，都應(yīng)對(duì)病人及其家屬解釋清楚。也應(yīng)解釋治療的原發(fā)性失效和繼發(fā)性失效(參見，血糖不均衡)。 2.應(yīng)告知病人這種治療和其它治療的潛存危險(xiǎn)和益處。應(yīng)告訴病人規(guī)律用餐的重要性，及遵循有規(guī)律的體育鍛煉訃劃和定期監(jiān)測(cè)尿糖和(或)血糖水平的重要性。 6.對(duì)于開車和操縱機(jī)器能力的影響：患者應(yīng)清楚低血糖的癥狀并且在開車和操縱機(jī)器時(shí)小心。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

1.妊娠：(1)與糖尿病有關(guān)的危險(xiǎn)：未控制的糖尿病（妊娠或永久性糖尿�。┦窍忍煨曰�形和產(chǎn)期死亡率發(fā)生率較高的原因。為了減少先天性畸形的危險(xiǎn)，血糖必須在妊娠期間達(dá)到最好的控制。(2)與格列齊特有關(guān)的危險(xiǎn)：大劑量磺脲類降糖藥物對(duì)動(dòng)物有致畸形的作用。對(duì)于評(píng)估妊娠期服用格列齊特可能致畸形或胎兒中毒作用，目前還沒有足夠的有關(guān)臨床資料。(3)作用過程：①保持血糖的控制可以使這一類型的患者妊娠正常進(jìn)行。②不論是1型還是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰島素治療是必需的。③對(duì)于后一種情況，建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或服

老人注意事項(xiàng)：遵醫(yī)囑，用藥適當(dāng)減少。

【藥物相互作用】

1 以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn)。 (1)禁止聯(lián)合應(yīng)用：咪康唑(傘身途徑，口服凝膠)：增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。 (2)不推薦聯(lián)合應(yīng)用：①保泰松(全身途徑)：增加磺脲類藥物的降糖效應(yīng)【取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和(或)減少它們的清除】。最好使用一種相互作用少的消炎藥劑，否則，需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性；存與消炎藥劑一同使用時(shí)，在治療期間和中斷治療階段，有必要需調(diào)整藥物劑量。 ②酒精：增加低血糖反應(yīng)，尤其是氯磺丙脲、格列本脲、格列甲嗪、甲糖寧(通過抑制代償性反應(yīng))，同時(shí)具有增加低血糖昏迷發(fā)作的危險(xiǎn)。避免攝入酒精或使片{含有酒精的藥物治療。 (3)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎：①ß受體阻滯劑：所有的ß受體阻滯劑均能掩蓋某些低血糖癥狀，例如：心悸和心動(dòng)過速。 大多數(shù)非心臟選擇性ß受體阻滯劑會(huì)增加低血糖的突發(fā)和嚴(yán)重性。需警告患者并強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性，特別是治療開始時(shí)。 ②氟康唑：增加磺脲類藥物的半衰期和發(fā)生低血糖癥狀的危險(xiǎn)。需警告患者并強(qiáng)調(diào)進(jìn)行血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性，必要時(shí)在以氟康唑治療時(shí)調(diào)整磺脲類藥的劑量。 ④血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制荊(一般指卡托普利、依那普利)：使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑會(huì)加劇磺脲類降血糖藥的低血糖效應(yīng)。發(fā)生癥狀性低血糖十分少見。一種理論認(rèn)為葡萄糖耐暈的改進(jìn)有助于減少對(duì)胰島素的需求暈。應(yīng)該強(qiáng)調(diào)血糖自我監(jiān)測(cè)的重要性。 2 以下藥品可能引起衄糖水平提高： (1)建議不要聯(lián)合應(yīng)用：①丹那唑：致糖尿病效應(yīng)。如果無(wú)法避免使用該種藥物，需要警告患者井強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)尿糖和血糖的重要性。在使用和停IL丹那唑治療時(shí)，需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 (2)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎：①氯丙嗪(精神抑制劑)：使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量100mg)會(huì)增加血糖水平(降低胰島素的釋放)。告知患者并強(qiáng)調(diào)需要進(jìn)行IlIL糖水平的自我監(jiān)測(cè)。如有必要，在用精神抑制劑藥物治療中和治療終止中都應(yīng)調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。 ②糖皮質(zhì)激素和替可克肽(全身途徑和局部途徑：關(guān)節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑)：(在ADDISON氏病中氫化可的松作為一種替代治療屬于例外)血糖水平會(huì)升高，有時(shí)可能伴有酮癥(由糖類皮質(zhì)激素引起的對(duì)碳水化合物耐受性降低)需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性，特別是在開始治療階段。有必要，在使用糖皮質(zhì)激素階段和停藥后需要調(diào)整糖切之病治療藥物劑量。 ③ß2擬交感神經(jīng)藥物：羥常羥麻黃堿、舒喘寧、三丁喘寧由于p2激動(dòng)劑作用，提高血糖水平。需要強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。必要時(shí)改用胰島素。

【藥理作用】

降血糖磺脲類一口服糖尿病治療藥物。 格列齊特通過刺激胰島ß細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平。對(duì)2型糖尿病，格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高蜂井增加第一相胰島素分泌�？梢砸姷竭M(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 其它性質(zhì)：血液生化性質(zhì)。 格列齊特通過可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個(gè)機(jī)理減少微血栓形成過程。 (1)部分抑制血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標(biāo)記物(p一血栓球蛋白，血栓烷B2)。 (2)對(duì)血管內(nèi)皮產(chǎn)生纖溶活性作用(增大tPA活性)。

【貯藏】遮光、密封保存

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910053

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：天津華津制藥有限公司

天津華津格列齊特片說明書圖片版

暫無(wú)

天津華津格列齊特片外包裝



天津華津格列齊特片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

天津華津制藥有限公司成立于2009年08月12日，注冊(cè)地位于天津市河北區(qū)水產(chǎn)前街28號(hào)，法定代表人為蔡浩杰。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；藥品進(jìn)出口；藥品批發(fā)；藥品零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。一般項(xiàng)目：非居住房地產(chǎn)租賃；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；物業(yè)管理；停車場(chǎng)服務(wù)；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。天津華津制藥有限公司對(duì)外投資5家公司。

編輯：Rae