氯氮平片（寧波大紅鷹藥業(yè)）說(shuō)明書
2023/4/14  閱讀數(shù)：

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氯氮平片(寧波大紅鷹藥業(yè))說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】

通用名稱：氯氮平片

商品名稱：大紅鷹藥業(yè)

英文名稱：Clozapine Tablets

漢語(yǔ)拼音：Lüdanpin Pian

【成份】本品主要成分為氯氮平，其化學(xué)名稱為：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮雜卓。

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥】本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為首選藥。

【用法用量】口服 從小劑量開始,首次劑量為一次25mg（1片）,一日2～3次,逐漸緩慢增加至常用治療量一日200～400mg（8-16片）,高量可達(dá)一日600mg（24片）.維持量為一日100～200mg（4-8片）。

【不良反應(yīng)】1鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多，常見有頭暈、無(wú)力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速。2常見食欲增加和體重增加。3可引起心電圖異常改變�？梢�起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。4也可引起血糖增高。5嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

【禁忌】嚴(yán)重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。2中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1-2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類，以后定期檢查。4定期檢查肝功能與心電圖。5定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。7用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱，應(yīng)暫停用藥。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：12歲以下兒童不宜使用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

老人注意事項(xiàng)：慎用或使用低劑量。

【藥物相互作用】

1本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險(xiǎn)。3本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。4本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用，可加重骨髓抑制作用。5本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯(cuò)亂與肌張力障礙的危險(xiǎn)。6本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。

【藥理作用】

本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi)5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺（DA1）受體的阻滯作用較強(qiáng)，對(duì)多巴胺（DA4）受體的也有阻滯作用，對(duì)多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗α-腎上腺素受體作用，極少見錐體外系反應(yīng)，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)，具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。

【貯藏】遮光，密封保存。

【規(guī)格】25mg

【包裝規(guī)格】口服固體藥用高密度乙烯瓶，100片每瓶。

【有效期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33020574

【說(shuō)明書修訂日期】核準(zhǔn)日期：2007年08月17日 修改日期：2010年10月01日

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

氯氮平片(寧波大紅鷹藥業(yè))說(shuō)明書圖片版

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氯氮平片(寧波大紅鷹藥業(yè))外包裝



氯氮平片(寧波大紅鷹藥業(yè))生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司成立于1956年01月01日，注冊(cè)地位于浙江省寧波市北侖區(qū)小港安居路317號(hào)，法定代表人為余劍偉。經(jīng)營(yíng)范圍包括硬膠囊劑（含頭孢菌素）、顆粒劑（含頭孢菌素）、片劑、散劑、小容量注射劑（含激素類）、滴眼劑、口服溶液劑的生產(chǎn)；以下限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)：原料藥（舒林酸、氯氮平、吲哚美辛、布美他尼、氟哌啶醇、苯磺酸氨氯地平、美洛昔康、西沙必利、鹽酸雷莫司瓊）；汽車貨運(yùn)；自營(yíng)和代理各類貨物和技術(shù)的進(jìn)出口，但國(guó)家限定經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的貨物和技術(shù)除外；醫(yī)療設(shè)備租賃、維修、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司對(duì)外投資5家公司，具有2處分支機(jī)構(gòu)。

編輯：Rae