浙江萬(wàn)邦藥業(yè)氯氮平片說(shuō)明書
2023/4/14  閱讀數(shù)：

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浙江萬(wàn)邦藥業(yè)氯氮平片說(shuō)明書文字版

商品名稱：氯氮平片

主要成份：本品主要成分為氯氮平。

適應(yīng)癥：本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺(jué)妄想型，青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁，負(fù)罪感，焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為首選藥。

不良反應(yīng)：1. 鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多，常見(jiàn)有頭暈，無(wú)力，嗜睡，多汗，流涎，惡心，嘔吐，口干，便秘，體位性低血壓，心動(dòng)過(guò)速。 2. 常見(jiàn)食欲增加和體重增加。 3. 可引起心電圖異常改變�？梢�起腦電圖改變或癲癇發(fā)作。 4. 也可引起血糖增高。 5. 嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

禁忌：嚴(yán)重心，肝，腎疾患，昏迷，譫妄，低血壓，癲癇，青光眼，骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：1. 出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。2. 中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3. 治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1～2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類，以后定期檢查。4. 定期檢查肝功能與心電圖。5. 定期檢查血糖，避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6. 用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。7. 用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱，應(yīng)暫停用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥12歲以下兒童不宜使用。

老人用藥慎用或使用低劑量。

藥物相互作用：

1. 本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2. 本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險(xiǎn)。3. 本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。4. 本品與地高辛﹑肝素﹑苯妥英﹑華法令合用，可加重骨髓抑制作用。5. 本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥﹑惡性綜合征﹑精神錯(cuò)亂與肌張力障礙的危險(xiǎn)。6. 本品與氟伏沙明﹑氟西汀﹑帕羅西汀﹑舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。7. 本品與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高，并有報(bào)道誘發(fā)癲癇發(fā)作。

藥物過(guò)量：中毒癥狀：最常見(jiàn)的癥狀包括譫妄、昏迷、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過(guò)多等，也有發(fā)生癲癇的報(bào)道。處理：建立和維持呼吸道通暢，及時(shí)催吐和洗胃，并依病情給予對(duì)癥治療及支持療法。

藥物毒理：本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi) 5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強(qiáng)，對(duì)多巴胺（DA4）受體也有阻滯作用，對(duì)多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗α-腎上腺素受體作用，極少見(jiàn)錐體外系反應(yīng)，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)，具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：口服吸收快而完全，食物對(duì)其吸收速率和程度無(wú)影響，吸收后迅速?gòu)V泛分布到各組織，生物利用度個(gè)體差異較大，平均約50%~60%，有肝臟首過(guò)效應(yīng)。服藥后3.2小時(shí)（1~4小時(shí)）達(dá)血漿峰濃度，消除半衰期（t1/2β）平均9小時(shí)（3.6~14.3小時(shí)），表觀分布容積（Vd）4.04~13.78L/kg，組織結(jié)合率高。經(jīng)肝臟代謝，80%以代謝物形式出現(xiàn)在尿和糞中，主要代謝產(chǎn)物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯高于男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過(guò)血腦屏障。

貯藏：遮光，密封保存。

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浙江萬(wàn)邦藥業(yè)氯氮平片外包裝



浙江萬(wàn)邦藥業(yè)氯氮平片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司成立于2002年07月29日，注冊(cè)地位于浙江省臺(tái)州市溫嶺市城東街道百丈北路28號(hào)，法定代表人為趙守明。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；產(chǎn)業(yè)用紡織制成品銷售；儀器儀表銷售；包裝材料及制品銷售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。(分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)在：浙江省臺(tái)州市溫嶺市石塘鎮(zhèn)北沙路18號(hào))萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司對(duì)外投資6家公司。

編輯：Rae