哈藥六廠諾氟沙星膠囊說明書
2023/4/17  閱讀數(shù)：

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哈藥六廠諾氟沙星膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名稱：諾氟沙星膠囊

商品名稱：哈藥六

英文名稱：Norfloxacin Capsules

漢語拼音：Nuofushaxing Jiaonang

【成份】本品的主要成份為諾氟沙星�；瘜W名稱：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色顆�；蚍勰�。

【適應癥】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

【用法用量】

口服，1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染 一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染 劑量同上，療程7～10日。3.復雜性尿路感染 劑量同上，療程10～21日。4.單純性淋球菌性尿道炎 單次0.8～1.2g(8～12粒)。5.急性及慢性前列腺炎 一次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染 一次0.3～0.4g(3～4粒)，一日2次，療程5～7日。7.傷寒沙門菌感染 一日0.8～1.2g(8～12粒)，分2～3次服用，療程14～21日。

【不良反應】

1 胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3 過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。 4 偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。 5 少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】1 本品宜空腹服用，并同時飲水250ml。 2 由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養(yǎng)，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4 腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5 應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 6 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應。 7 喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。 8 肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。 9 原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。

【特殊人群用藥】兒童注意事項：

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

妊娠與哺乳期注意事項：

曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。

老人注意事項：

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【藥物相互作用】

1 尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。2 本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3 環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4 本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6 本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應用。7 多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時在本品服藥前2小時，或服藥后6小時服用。8 去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。9 本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

【藥理作用】

本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【貯藏】

遮光，密封保存。

鋁塑板裝，10�！�5板

【有效期】12個月

【批準文號】國藥準字H23021116

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：哈藥集團制藥六廠

哈藥六廠諾氟沙星膠囊圖片版

暫無

哈藥六廠諾氟沙星膠囊外包裝



哈藥六廠諾氟沙星膠囊生產(chǎn)廠家簡介

哈藥集團制藥六廠成立于1994年05月20日，注冊地位于哈爾濱市道外區(qū)南直路３２６號、哈爾濱市利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)東路，法定代表人為李邦東。經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn)；生產(chǎn)包裝材料，生產(chǎn)銷售日用化學品、醫(yī)療器械；食品生產(chǎn)。

編輯：Rae