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利君諾氟沙星膠囊說明書
2023/4/17  閱讀數(shù):

    本頁面信息僅供參考,請以產(chǎn)品實際附帶說明書為準(zhǔn)。

    利君諾氟沙星膠囊說明書文字版

    【藥品名稱】

    通用名稱:諾氟沙星膠囊

    商品名稱:利君

    英文名稱:Norfloxacin Capsules

    漢語拼音:NorfloxacinCapsules

    【成份】諾氟沙星

    【性狀】類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭,味微苦;在空氣中能吸收水分,遇光色漸變深。

    【適應(yīng)癥】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

    【用法用量】

    口服。

    1.大腸埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染:一次400mg(4粒),一日2次,療程3日。

    2.其他病原菌所致的單純性尿路感染:劑量同上,療程7-10日。

    3.復(fù)雜性尿路感染:劑量同上,療程10-21日。

    4.單純性淋球菌性尿道炎:單次800-1200mg(8-12粒)。

    5.急性及慢性前列腺炎:一次400mg(4粒),一日2次,療程28日。

    6.腸道感染:一次300-400mg(3-4粒),一日2次,療程5-7日。

    7.傷寒沙門菌感染:一日800-1200mg(8-12粒),分2-3次服用,療程14-21日。

    【不良反應(yīng)】

    1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4.偶可發(fā)生: (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。 (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

    【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

    【注意事項】

    1.本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng),參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命,重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。 8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。 9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

    【特殊人群用藥】

    兒童注意事項:本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

    妊娠與哺乳期注意事項:

    曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。

    老人注意事項:

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

    【藥物相互作用】

    1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450 結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β )延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。 7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。 8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。 9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β )延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

    【藥理作用】

    本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需 氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好抗 菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝 腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、 變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾 氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋 病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位, 抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

    【貯藏】

    [02]藥品陰涼貯存區(qū)(20℃以下)

    【規(guī)格】

    【有效期】12個月

    【批準(zhǔn)文號】

    國藥準(zhǔn)字H61022431

    【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱:西安利君方圓制藥有限責(zé)任公司

    利君諾氟沙星膠囊說明書外包裝

    暫無

    利君諾氟沙星膠囊圖片版

    利君諾氟沙星膠囊生產(chǎn)廠家簡介

    白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司成立于2004年05月28日,注冊地位于商丘市梁園區(qū)新興路168號,法定代表人為于秀華。經(jīng)營范圍包括許可項目:藥品生產(chǎn);保健食品生產(chǎn);化妝品生產(chǎn);食品添加劑生產(chǎn);藥品批發(fā)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:保健食品(預(yù)包裝)銷售;化妝品批發(fā);食品添加劑銷售;醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)白云山東泰商丘藥業(yè)有限公司具有1處分支機構(gòu)。

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品