四川科倫羅紅霉素片說明書
2023/4/21  閱讀數(shù)：

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四川科倫羅紅霉素片說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：羅紅霉素片

英文名稱：Roxithromycin Tablets

漢語拼音：RoxithromycinTablets

【成份】本品主要成份為羅紅霉素，其化學(xué)名稱為：9-[0-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]紅霉素。

【性狀】白色薄膜衣片。

【適應(yīng)癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次1片（0.15g），一日2次；也可一次2片（0.3g），一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高），外周血細(xì)胞下降等。

【禁忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥1片，一日1次。2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥1片，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。5．服藥期間定期檢測(cè)肝功能。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：尚不明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響 不大，但仍需考慮是否中止授乳。

老人注意事項(xiàng)：如老年人的藥動(dòng)學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】1．不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥理作用】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素�？咕�譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（A 位）至P位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【規(guī)格】50mg

【包裝規(guī)格】50mg*10s/盒。

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20056351

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：四川科倫藥業(yè)股份有限公司

四川科倫羅紅霉素片說明書圖片版

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四川科倫羅紅霉素片外包裝



四川科倫羅紅霉素片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

科倫是一家年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，下轄四川科倫藥業(yè)股份有限公司、四川科倫藥物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美國(guó)科倫)、科倫KAZ藥業(yè)有限責(zé)任公司(哈薩克斯坦科倫)、四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易集團(tuán)有限公司等海內(nèi)外100余家企業(yè)。2017年，科倫位居中國(guó)制造業(yè)500強(qiáng)第155位。2018年，科倫憑借大容量注射劑的全球優(yōu)勢(shì)獲評(píng)“制造業(yè)單項(xiàng)冠軍示范企業(yè)”。

編輯：Rae