補(bǔ)佳泰氯化鉀緩釋片（深圳市中聯(lián)）說(shuō)明書(shū)
2023/5/23  閱讀數(shù)：

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補(bǔ)佳泰氯化鉀緩釋片(深圳市中聯(lián))說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】 氯化鉀緩釋片(補(bǔ)佳泰)

【通用名稱】 氯化鉀緩釋片

【規(guī)格型號(hào)】 0.5g*48片

【生產(chǎn)企業(yè)】 深圳市中聯(lián)制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033371

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 治療低鉀血癥各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族性周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等；預(yù)防低鉀血癥。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【用法用量】 成人一次0.5-1g(1片-2片)，一日2次，飯后服用，并按病情需要調(diào)整劑量，一般成人一日最大劑量為6g(12片)，對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液，稀釋于冷開(kāi)水或飲料中內(nèi)服。

【不良反應(yīng)】 1.口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛(食道刺激)，腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2.高鉀血癥。應(yīng)用過(guò)量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P—R間期延長(zhǎng)。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。 (1)立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 (2)靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%～25%葡萄糖注射液每小時(shí)300～500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 (3)若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無(wú)酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 (4)應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 (5)口服降鉀樹(shù)脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。 (6)伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥�？尚醒�液透析或腹膜透析，而以血透清除K+效果好，速度快。 (7)應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。

【注意事項(xiàng)】 本品應(yīng)吞服，不得咬碎。下列情況慎用： 1.代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)； 2.腎上腺皮質(zhì)功能減弱者； 3.急慢性腎功能衰竭； 4.急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K+排泄減少； 5.家族性周期性麻痹；低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹； 6.慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿； 7.胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加，可加重病情； 8.傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)； 9.大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥； 10.先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 11.用藥期間需作以下隨訪檢查： (1)血鉀； (2)心電圖； (3)血鎂、鈉、鈣； (4)酸堿平衡指標(biāo)； (5)腎功能和尿量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【禁 忌】 高鉀血癥:尿量很少和尿閉患者禁用。

【上市許可持有人】 深圳市中聯(lián)制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 氧化鉀。【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適用人群】 成人

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。

【貯 藏】 密封，干燥處保存。

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補(bǔ)佳泰氯化鉀緩釋片(深圳市中聯(lián))外包裝



補(bǔ)佳泰氯化鉀緩釋片(深圳市中聯(lián))生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

深圳市中聯(lián)制藥有限公司成立于1988年10月11日，注冊(cè)地位于深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)704棟，法定代表人為胡衛(wèi)政。經(jīng)營(yíng)范圍包括一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：藥品研究開(kāi)發(fā)、生物醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)；天然藥物技術(shù)研發(fā)；新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與技術(shù)服務(wù)。（企業(yè)經(jīng)營(yíng)涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)），許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥的生產(chǎn)。深圳市中聯(lián)制藥有限公司對(duì)外投資3家公司，具有1處分支機(jī)構(gòu)。

編輯：Rae