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2023/6/5  閱讀數(shù)：

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�？谥扑�紫杉醇注射液(特素)說明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：紫杉醇注射液

商品名稱：特素

英文名稱：Paclitaxel Injection

漢語拼音：Zishanchun Zhusheye

【成份】本品主要成分為紫杉醇。

【性狀】本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。

【適應(yīng)癥】初療或其后化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌的一線化療。聯(lián)合化療失敗或輔助化療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌，乳腺癌淋巴結(jié)陽性術(shù)后的輔助治療。

【用法用量】為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng)，在紫杉醇治療前12小時(shí)和6小時(shí)均分別口服地塞米松20mg，治療前30～60分鐘肌注或口服苯海拉明50mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理鹽水稀釋成0.3～1.2mg/ml溶液，靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。

【不良反應(yīng)】1過敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為

【禁忌】1 對(duì)本品或其它用聚氧乙烯蓖麻油配制的藥物過敏者。 2 白細(xì)胞低于1.5×109/L嚴(yán)重骨髓抑制者。 3 懷孕和哺乳婦女。

【注意事項(xiàng)】1為預(yù)防有可能發(fā)生的過敏反應(yīng)，

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

老人注意事項(xiàng)：

【藥物相互作用】1 由于奎奴普丁/達(dá)福普汀是細(xì)胞色素P450-3A4酶抑制劑，同時(shí)給藥可增加本藥血藥濃度。 2 與特拉珠瑪合用，特拉珠瑪?shù)难�清谷濃度水平增加約1.5倍。臨床試驗(yàn)證明二者合用效果較好。 3 順鉑可使本藥的清除率降低約1/3，若使用順鉑后再給本藥，可產(chǎn)生更為嚴(yán)重的骨髓抑制。 4 與阿霉素合用，研究表明先給本藥24小時(shí)持續(xù)滴注，再給阿霉素48小時(shí)持續(xù)滴注，可明顯降低阿霉素的清除率，加重中性粒細(xì)胞減少和口腔炎。 5 使用本藥后立即給予表阿霉素，可加重本藥毒性。 6 酮康唑可抑制本藥的代謝。 7 磷苯妥英、苯妥英可通過誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450而降低本藥作用。 8 使用本藥時(shí)接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的風(fēng)險(xiǎn)。國外資料建議使用本藥時(shí)禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病人，化療結(jié)束后間隔至少三個(gè)月才能接種活疫苗。

【藥理作用】本品是新型抗微管藥物，通過促進(jìn)微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。

【貯藏】遮光，密閉，在25℃以下保存。

【規(guī)格】5ml:30mg

【包裝規(guī)格】30mg 5ml

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10980170

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：�？谑兄扑帍S有限公司

�？谥扑�紫杉醇注射液(特素)說明書圖片版

暫無

海口制藥紫杉醇注射液(特素)外包裝



�？谥扑幾仙即甲⑸湟�(特素)生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

�？谑兄扑帍S有限公司成立于1990年03月09日，注冊(cè)地位于海南省海口市秀英區(qū)南海大道192號(hào)，法定代表人為陳國林。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；藥品進(jìn)出口；藥品批發(fā)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）一般項(xiàng)目：非居住房地產(chǎn)租賃；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；物業(yè)管理；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；第二類醫(yī)療器械銷售（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目）�？谑兄扑帍S有限公司對(duì)外投資6家公司。

編輯：Rae