揚(yáng)子江藥業(yè)紫杉醇注射液說(shuō)明書
2023/6/5  閱讀數(shù)：

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揚(yáng)子江藥業(yè)紫杉醇注射液說(shuō)明書文字版

【藥品名稱】通用名稱：紫杉醇注射液

英文名稱：Paclitaxel Injection

漢語(yǔ)拼音：ZiShaChunZhuSheYe

【成份】　　5β，20-環(huán)氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’R，3’S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯

【適應(yīng)癥】初療或其后化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌的一線化療。聯(lián)合化療失敗或輔助化療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌，乳腺癌淋巴結(jié)陽(yáng)性術(shù)后的輔助治療。

【用法用量】　　為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前，6 小時(shí)再囗服地塞米松10mg,治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁 300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達(dá) 250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為 135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。

【不良反應(yīng)】　　1、過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。 　　2、骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘�，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。 　　3、神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 　　4、心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短

【禁忌】　　對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1.5/10^9個(gè)/L嚴(yán)重骨髓抑制者。

【注意事項(xiàng)】　　治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備，且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲(chǔ)藏在瓶?jī)?nèi)或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及生命特征的變化。

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。

老人注意事項(xiàng)：

【藥物相互作用】　　藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予紫杉醇注射液，紫杉醇注射液清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴(yán)重�！　⊥瑫r(shí)應(yīng)用酮康唑影響紫杉醇注射液的代謝。

【藥理作用】　　本品是新型抗微管藥物，通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。 　　紫杉醇屬有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素(Spindle poison)，和目前常用的化療藥作用機(jī)理不同，它是誘導(dǎo)和促進(jìn)微管的裝配。紫杉醇具有聚合和穩(wěn)定微管的作用，致使快速分裂的腫瘤細(xì)胞在有絲分裂階段被牢牢固定，使癌細(xì)胞復(fù)制受阻斷而死亡。

【貯藏】　　遮光，密閉25℃以下保存。

【規(guī)格】16.7ml:100mg

【有效期】24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20058719

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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揚(yáng)子江藥業(yè)紫杉醇注射液外包裝



揚(yáng)子江藥業(yè)紫杉醇注射液生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年，集團(tuán)總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工16000余人，旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各省、市、自治區(qū)。集團(tuán)踐行“高質(zhì) 惠民 創(chuàng)新 至善”的核心價(jià)值觀，致力向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。

編輯：Rae