特一土霉素片說明書
2023/6/6  閱讀數(shù)：

本頁面信息僅供參考，請以產(chǎn)品實(shí)際附帶說明書為準(zhǔn)。

特一土霉素片說明書文字版

【藥品名稱】

 通用名稱：土霉素片

 英文名稱：Oxytetracycline Tablets

 漢語拼音：Tumeisu Pian

【成    份】

 本品的主要成份為：土霉素。

化學(xué)名稱：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a -八氫-2-并四苯甲酰胺。

 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

【性    狀】

本品為淡黃色片。

【適 應(yīng) 癥】

1.本品作為選用藥物可用于下列疾�。�

(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。

(2)支原體屬感染。

(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。

(4)回歸熱。

(5)布魯菌病。

(6)霍亂。

(7)兔熱病。

(8)鼠疫。

(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。

 2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品敏感時(shí)，方可作為選用藥物。

【規(guī)    格】

0.25g（250，000單位）

【用法用量】

 口服，成人一日1.5～2g（6～8片）,分3～4次；8歲以上小兒一日30～40mg/kg,分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。

【不良反應(yīng)】  

 1.消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。

 2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。

 3.過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。

 4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。

 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。

 6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。

7.二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。

 8.本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨骼發(fā)育不良。

 9.應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素B缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

【禁    忌】

有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

 1.交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對本品呈現(xiàn)過敏。

 2.對診斷的干擾：

 (1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。

 (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。

 3.長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。

 4.口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。

 5.本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，避免食物對吸收的影響。

 6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：

 (1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。

 (2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并調(diào)整劑量。

 7.治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，此外該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。

【兒童用藥】

本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。

【老年用藥】

老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】  

 1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。

 2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。

 3.與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。

 4.與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物同用時(shí)可加重腎功能損害。

 5.與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時(shí)可加重肝損害。

 6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。

 7.本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。

 8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。

【藥物過量】

本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對癥治療及支持治療。

【藥理毒理】  

 四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對土霉素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。

本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】  

 本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時(shí)后，2小時(shí)到達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，為2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，不易透過血-腦脊液屏障。本品蛋白結(jié)合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2β)為9.6小時(shí)。本品主要自腎小球?yàn)V過排出，給藥后96小時(shí)內(nèi)排出給藥量的70%，其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。

【貯    藏】

遮光，密封，在干燥處保存。

【包    裝】

塑料瓶包裝。每瓶100片，每瓶1000片。

【有 效 期】

36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

衛(wèi)生部頒標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊WS1-C2-0002-89

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H44023555

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

生產(chǎn)地址：廣東省臺(tái)山市臺(tái)城長興路9、11號

特一土霉素片說明書圖片版

暫無

特一土霉素片外包裝



特一土霉素片生產(chǎn)廠家簡介

特一藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于2002年05月23日成立。法定代表人許丹青,公司經(jīng)營范圍包括：醫(yī)藥制造業(yè)（憑有效《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營）；保健品生產(chǎn)；醫(yī)療器械、日用品批發(fā)；技術(shù)服務(wù)；房屋租賃等。

編輯：Rae