華南藥業(yè)土霉素片說(shuō)明書(shū)
2023/6/7  閱讀數(shù)：

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華南藥業(yè)土霉素片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】通用名稱：土霉素片

商品名稱：華南

英文名稱：Oxytetracycline Tablets

漢語(yǔ)拼音：Tumeisu Pian

【成份】本品的主要成分為土霉素，其化學(xué)名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。

【性狀】本品為淡黃色片或糖衣片。

【適應(yīng)癥】1本品作為選用藥物可用于下列疾病：（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱病。（8）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2由于目前常見(jiàn)致病菌對(duì)本品耐

【用法用量】口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8歲以上小兒一日30～40mg/kg,分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。

【不良反應(yīng)】1消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。2肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。3過(guò)敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時(shí)有光敏現(xiàn)象。所以，應(yīng)建議患者不要直接暴露

【禁忌】有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】1交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過(guò)敏者可對(duì)本品呈現(xiàn)過(guò)敏。2對(duì)診斷的干擾：(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。3長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4口服本品時(shí)，應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5&n

【特殊人群用藥】?jī)和�注意事�?xiàng)：

本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒 黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長(zhǎng)抑制，故8歲以下小兒不宜 用本品。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：

本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的 鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒 骨骼生長(zhǎng)，此外該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此 妊娠期婦女不宜使用本品。 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對(duì)乳兒有潛在的 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。

老人注意事項(xiàng)：

老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)用本品，易引起肝毒性， 故老年患者應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度調(diào)整劑量。

【藥物相互作用】1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品口服后吸收減少。3與全麻藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。4與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時(shí)可加重肝損害。6降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸

【藥理作用】四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對(duì)本品敏感。腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對(duì)本品亦較敏感。多年來(lái)由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見(jiàn)病原菌對(duì)土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。 本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成

【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【規(guī)格】0.25g(25萬(wàn)單位)

【包裝規(guī)格】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片；每瓶1000片，24片/盒，每瓶1000片

【有效期】36個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020693

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司

華南藥業(yè)土霉素片說(shuō)明書(shū)圖片版

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華南藥業(yè)土霉素片外包裝



華南藥業(yè)土霉素片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司成立于1986年08月11日，注冊(cè)地位于東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園，法定代表人為陳永紅。經(jīng)營(yíng)范圍包括產(chǎn)銷：片劑（含頭孢菌素類），硬膠囊劑（含頭孢菌素類），口服混懸劑，噴霧劑，軟膠囊劑，丸劑（滴丸），干混懸劑（頭孢菌素類），顆粒劑（頭孢菌素類）；藥品研究開(kāi)發(fā)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司對(duì)外投資1家公司。

編輯：Rae