萊立康伏立康唑片說(shuō)明書(shū)
2023/6/14  閱讀數(shù)：

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萊立康伏立康唑片說(shuō)明書(shū)文字版

【藥品名稱】

通用名稱：伏立康唑片

商品名稱：伏立康唑片(萊立康)

英文名稱：VoriconazoleTables

拼音全碼：FuLiKangZuoPian(LaiLiKang)

【主要成份】伏立康唑。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至類(lèi)白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療侵襲性曲霉病。治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*4s

【用法用量】先給予負(fù)荷劑量（第1個(gè)24小時(shí)）-患者體重≥40kg：每12小時(shí)給藥1次，每次400mg(適用于第1個(gè)24小時(shí))；患者體重<40kg：每12小時(shí)給藥1次，每次200mg(適用于第1個(gè)24小時(shí))。然后給予維持劑量（開(kāi)始用藥24小時(shí)以后）-患者體重≥40kg：每日給藥2次，每次200mg；患者體重<40kg：每日給藥2次，每次100mg。

【不良反應(yīng)】在治療試驗(yàn)中最為常見(jiàn)的不良事件為視覺(jué)障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周?chē)�性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的，導(dǎo)致停藥的最常見(jiàn)不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺(jué)障礙。

【禁忌】本品禁用于已知對(duì)伏立康唑或任何一種賦形劑有過(guò)敏史者。

【注意事項(xiàng)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【兒童用藥】伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時(shí)1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對(duì)伏立康唑在青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)特性研究的很少。

【老年患者用藥】在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安全性老年人與年輕人相仿，因此無(wú)需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料)，但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】4片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20055840

【生產(chǎn)企業(yè)】成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司華神制藥廠(原成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠)

萊立康伏立康唑片說(shuō)明書(shū)圖片版

暫無(wú)

萊立康伏立康唑片外包裝



萊立康伏立康唑片生產(chǎn)廠家簡(jiǎn)介

成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠成立于2001年09月17日，注冊(cè)地位于成都市西南航空經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)錦華路二段3號(hào)，法定代表人為文巧。經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售。（依法須批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

編輯：Rae