抗感染藥和中藥注射劑仍據(jù)藥品不良反應(yīng)之首
2011/4/26  閱讀數(shù)：

　  環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)訊 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近日公布了2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告，從總體看，2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量質(zhì)量有所提高，報(bào)告來(lái)源基本穩(wěn)定，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，去年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量達(dá)692904份，其中新的、嚴(yán)重病例報(bào)告數(shù)量109991份，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。

    據(jù)了解，2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告較２００９年增長(zhǎng)８．４％。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告較２００９年增長(zhǎng)１６．２％，占報(bào)告總數(shù)的１５．９％，呈持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，報(bào)告數(shù)量和可利用性進(jìn)一步提高。從所有藥品不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)看，來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占８４．７％、來(lái)自藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的占１２．７％、來(lái)自個(gè)人的占２．５％，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告的主要來(lái)源，企業(yè)報(bào)告的比例較上年略有增長(zhǎng)。

    報(bào)告顯示，化學(xué)藥的病例報(bào)告占總報(bào)告的86.2%，而化學(xué)藥中最常見的是抗感染藥，報(bào)告數(shù)量雖同比降低了1.6個(gè)百分點(diǎn)，但仍居首位，占化學(xué)藥的53.6%�；瘜W(xué)藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個(gè)品種，前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。

　　2010年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的劑型分布仍以注射劑為主，占59.5%�？诜�劑型占37.0%，其他劑型占3.5%。化學(xué)藥、中成藥報(bào)告中，注射劑占有比例分別為61.0%和50.9%，與總體情況基本一致。注射劑構(gòu)成高于其他劑型，仍是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。

    作為藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源的抗感染藥和中藥注射劑的安全性，仍是今后藥品安全監(jiān)管的重要目標(biāo)，也是臨床合理用藥應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)。

　　據(jù)了解，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，截至2010年12月31日，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)在線基層用戶40,826個(gè)，比2009年新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7,170個(gè)。
 
    為提高人們健康水品，藥監(jiān)局還將加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，在分析評(píng)估藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在安全性隱患的藥品采取了相關(guān)管理措施，及時(shí)發(fā)布藥品安全警示信息、加強(qiáng)藥品的使用管理、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。并建議醫(yī)護(hù)人員關(guān)注臨床合理用藥問題等。

編輯：恒業(yè)