5月29日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林顆粒的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過一致性評價。在此之前,海南先聲藥業(yè)、湖南科倫制藥均已過評。
藥品信息
資料顯示,阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。被《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》、《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。目前阿莫西林國內(nèi)已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型,其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者,并已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。
近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林顆粒劑銷售情況(單位:萬元)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿莫西林顆粒劑銷售額1.24億元。
2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林顆粒TOP20品牌格局
目前,國內(nèi)共有69個阿莫西林顆粒生產(chǎn)批文,涉及超過50家生產(chǎn)企業(yè),其中,石藥中諾藥業(yè)、聯(lián)邦制藥和海南先聲藥業(yè)的市場份額位居前三。一致性評價方面,在此之前,海南先聲藥業(yè)、湖南科倫制藥均已過評。
魯抗醫(yī)藥表示,公司阿莫西林顆粒(0.125g)通過一致性評價,有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。該藥品開展一致性評價工作以來,公司累計研發(fā)投入945.05 萬元。
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