3年3位數(shù)增長！這款復(fù)方降糖藥本月迎來“首仿+首家過評”
2023/5/30   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

我國有近1.3億的糖尿病患者，其中2型糖尿病患者超過90%。

2型糖尿�。═2DM），以前也稱為非胰島素依賴型糖尿病（NIDDM）或成人發(fā)病型糖尿�。╝dult-onset diabetes），是一種慢性代謝疾病，多在35～40歲之后發(fā)病。資料顯示，2型糖尿病患者特征為高血糖、相對缺乏胰島素、胰島素抵抗等。常見癥狀有煩渴、頻尿、不明原因的體重減輕，可能還包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖帶來的長期并發(fā)癥包括心臟病、中風(fēng)、糖尿病視網(wǎng)膜病變，這可能導(dǎo)致失明、腎臟衰竭、甚至四肢血流不暢而需要截肢，少見并發(fā)糖尿病酮癥酸中毒。

目前，2型糖尿病在臨床上常采取階梯式的治療方案，即首先建議患者進行飲食控制及運動治療，然后開始口服藥單藥治療；如果單藥治療時血糖仍控制不佳，則開始口服藥聯(lián)合治療。

沙格列汀二甲雙胍緩釋片是一款口服復(fù)方降糖藥，由沙格列�。―PP4抑制劑）和二甲雙胍組成的固定劑量復(fù)方緩釋制劑，對于正在接受沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病患者而言，能夠更方便、有效的進行血糖管理，提高依從性。

據(jù)了解，沙格列汀二甲雙胍緩釋片（Kombiglyze XR）是由Bristol-Myers Squibb和AstraZeneca聯(lián)合研發(fā)，于2010年11月獲FDA批準上市。目前已在美國、瑞士、澳大利亞、俄羅斯等多個國家和地區(qū)上市。2017年05月，AstraZeneca的沙格列汀二甲雙胍緩釋片經(jīng)批準在中國上市，商品名為安立格。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020-2023年沙格列汀二甲雙胍緩釋片在中國三大終端六大市場的銷售額增速分別為163.78%、137.35%、106.74%，均達三位數(shù)。2022年銷售額銷售額約為2.27億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額為16485萬元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為2908萬元，城市實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為3287萬元。

近年來中國三大終端六大市場沙格列汀二甲雙胍緩釋片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準上市的沙格列汀二甲雙胍緩釋片僅有原研企業(yè)和福元醫(yī)藥。福元醫(yī)藥于2022年01月12日獲得申報受理通知書，并于2023年05月12日獲得國家藥監(jiān)局批準，為國內(nèi)首仿+首家過評。




編輯：Rae