抗菌藥物一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物,包括各種抗生素、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類等化學合成藥物。隨著抗菌藥物的廣泛使用,細菌耐藥問題日趨嚴重,人類對付細菌的有效武器越來越越少,抗菌藥物的合理使用日益受到了人們的重視。為了合理使用抗菌藥物、避免抗生素濫用和抗菌治療的風險,自2012年起,我國各地陸續(xù)開始制定《抗菌藥物分級管理目錄》,至今多個省市已更新迭代多個版本。
抗菌藥物是屬于全身用抗感染藥的一大類別,據米內網數據顯示,在中國重點城市公立醫(yī)院終端,該品類在2020年受疫情影響下滑約20%,2021年及2022年均重回230億元以上;2023年前三季度銷售額超185億元,預計全年有望恢復至疫情前水平。
近年來中國重點城市公立醫(yī)院終端全身用抗感染藥物銷售趨勢(單位:萬元)
(來源:米內網數據庫)
另外,米內網數據庫近期還公布了2023年前三季度中國重點城市公立醫(yī)院終端全身用抗感染藥品牌TOP20。其中,輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、上藥第一生化藥業(yè)的注射用硫酸多黏菌素B、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝位居前三,海靈制藥的注射用拉氧頭孢鈉、默沙東的注射用亞胺培南西司他丁鈉分別排在第四和第五。
2023年前三季度中國重點城市公立醫(yī)院終端全身用抗感染藥品牌TOP20
(來源:米內網數據庫)
值得一提的是,輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝2023年前三季度在中國重點城市公立醫(yī)院終端銷售額暴漲超3240%。
奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝
奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)是美國輝瑞公司研發(fā)的新冠口服藥,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
2021年12月14日,輝瑞公司表示,最終分析仍顯示其新冠口服藥Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。
2021年12月22日,美國食品和藥物管理局批準Paxlovid。
2022年1月2日,德國聯邦衛(wèi)生部長勞特巴赫宣布,德國聯邦政府希望在1月份對新冠口服藥“Paxlovid”進行緊急批準。
2022年4月21日,世衛(wèi)組織批準在高風險新冠肺炎患者中使用輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid。
2022年2月11日被我國國家藥品監(jiān)督管理局按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準進口注冊。
2023年5月25日,該藥物從“緊急使用授權”正式獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批準。
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