這個暴漲219.11％的抗癲癇藥，迎國產(chǎn)第10家！
2024/5/29   來源：藥春秋​；；  閱讀數(shù)：

近日，恩華藥業(yè)公告稱，公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的拉考沙胺注射液《藥品注冊證書》。該藥品適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療，規(guī)格為20ml:0.2g，注冊分類為化學藥品4類，有效期24個月，藥品批準文號有效期至2029年5月14日。

拉考沙胺（Lacosamide）是由優(yōu)時比公司（UCB）開發(fā)的一種新型N-甲基-D-天門冬氨酸（NMDA）受體甘氨酸位點結合拮抗劑，是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物，屬于第三代抗癲癇藥物，吸收速度快，生物利用度高，副作用小，不經(jīng)過肝臟代謝，藥物相互作用少。并且由于其獨特的作用機制，可作為部分癲癇發(fā)作患者新的治療選擇。

2008年9月，拉考沙胺首先在歐盟上市，作為治療部分性發(fā)作癲癇成年和青少年患者（16到18歲，有或沒有繼發(fā)全身性發(fā)作）的輔助療法，有薄膜衣片、糖漿和注射液劑型。在患者口服暫不可行時，拉考沙胺注射液是一種選擇。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年，拉考沙胺注射液在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端的銷售額突破1億元，同比增長219.11%。

中國公立醫(yī)療機構終端拉考沙胺注射液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，此前國內(nèi)已有石家莊四藥、江西科睿藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)、山西普德藥業(yè)等9家企業(yè)獲得拉考沙胺注射液的生產(chǎn)批文。此次恩華藥業(yè)該產(chǎn)品獲批上市并視同過評，為國產(chǎn)第10家。另外，還有吉林天成制藥、浙江華海藥業(yè)、常州四藥制藥等7家企業(yè)報產(chǎn)在審。



癲癇是一種以反復癲癇發(fā)作為表現(xiàn)的慢性腦部疾病。由腦部神經(jīng)元異常放電引發(fā)，疾病的發(fā)作有反復性和短暫性特點。

在中國，癲癇已經(jīng)成為神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病，目前約有1000多萬癲癇患者，其中600萬病人每年仍有發(fā)作。隨著我國人口老齡化程度不斷加深，腦血管病和神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病的發(fā)病率增加，老年人群中癲癇發(fā)病率正逐漸出現(xiàn)上升趨勢，抗癲癇藥市場需求量也隨之提高，拉考沙胺注射液市場的潛力將逐漸釋放。




編輯：Rae