超30億“銷(xiāo)冠”注射劑，又有企業(yè)入局了！
2024/6/4   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)的生活水平改善，人口老齡化及對(duì)健康的愈發(fā)重視，人均醫(yī)療支出將穩(wěn)步增長(zhǎng)；國(guó)內(nèi)腫瘤、心血管疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷需求亦穩(wěn)步提升，醫(yī)學(xué)影像在臨床診斷中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

碘佛醇注射液是一種新型經(jīng)血管用藥的非離子、低滲透、水溶性、不透射線造影劑。并且，碘佛醇注射液與其他非離子造影劑一樣，對(duì)血液凝結(jié)沒(méi)有重大影響，而且沒(méi)有離子造影劑的抗凝功能。在臨床上一般用于成人及兒童的心血管系統(tǒng)的血管造影、頭部和體部CT增強(qiáng)掃描，靜脈排泄性尿路造影。也可作為嬰幼兒先天性巨結(jié)腸癥的影像檢查方法之一。

據(jù)了解，碘佛醇注射液最早由美國(guó)萬(wàn)靈科(Mallinckrodt)公司研制，于1988年獲得FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，1999年獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，目前國(guó)內(nèi)擁有碘佛醇注射液生產(chǎn)批文的企業(yè)僅有3家，分別是恒瑞醫(yī)藥、上海司太立制藥及成都倍特藥業(yè)，均已過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。

日前，重慶藥友制藥提交了4類仿制藥碘佛醇注射液的上市申請(qǐng)并獲CDE承辦受理。



據(jù)了解，碘佛醇注射液于2000年進(jìn)入醫(yī)保乙類，2009年進(jìn)入醫(yī)保甲類。近年來(lái)，碘佛醇注射液在國(guó)內(nèi)醫(yī)院端的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年，碘佛醇注射液在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端的銷(xiāo)售額突破30億元，為造影劑TOP1產(chǎn)品，市場(chǎng)份額超過(guò)20%。

近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘佛醇注射液銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

隨著全民醫(yī)保的深入推進(jìn)與醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的廣泛應(yīng)用，我國(guó)造影劑市場(chǎng)需求旺盛。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)造影劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到約295億元，中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，到2024年國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)有望突破300億元。在高速增長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)下，相信會(huì)有越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)企業(yè)爭(zhēng)相布局碘佛醇注射液。




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