25億抗生素大品種，又有企業(yè)過評了！
2024/6/13   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

提起頭孢，相信大家都不陌生，大多數(shù)人都見過甚至服用過頭孢類藥物。

頭孢是頭孢類抗菌藥的總稱，頭孢菌素類（Cephalosporins）是以冠頭孢菌培養(yǎng)得到的天然頭孢菌素C作為原料，經(jīng)半合成改造其側(cè)鏈而得到的一類抗生素。

頭孢菌素誕生至今走過了比較長的發(fā)展歷程，逐漸從一代頭孢發(fā)展到五代，且在抗生素市場中，頭孢類抗生素占據(jù)著較大的份額。

頭孢噻肟為第三代頭孢菌素，是一種廣譜抗生素，適用于敏感細菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

1980年9月，注射用頭孢噻肟鈉首次在意大利上市，商品名為Zariviz。該藥品具有高效、光譜、低毒、耐酶等特點，目前是我國第八批全國藥品集采品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年，注射用頭孢噻肟鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端的銷售額超過28億元，同比增長49.83%。2023年由于受到集采執(zhí)行而有所下滑，銷售額超過25億元。

近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用頭孢噻肟鈉銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

從廠家格局來看，華北制藥河北華民藥業(yè)、陜西頓斯制藥、廣東金城金素制藥位列前三，市場份額分別超過23%、17%、10%。

近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯安替制藥申報的注射用頭孢噻肟鈉通過一致性評價。截至目前，我國共有200余個注射用頭孢噻肟鈉的生產(chǎn)批件、2個進口批件，其中有齊魯安替制藥、華潤九新藥業(yè)、瑞陽制藥、成都倍特藥業(yè)、國藥致君、信立泰、山東魯抗醫(yī)藥等25家藥企過評。

隨著全球經(jīng)濟的復蘇和人口老齡化加劇，感染性疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)出上升趨勢，這為頭孢類抗生素等抗感染藥物提供了廣闊的市場需求。

頭孢類藥物是臨床常用藥，也是全身用抗細菌藥中的TOP1小類，近幾年也成為了國家集采的“�？汀�，多重政策疊加影響下，頭孢類藥物在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售規(guī)模開始下滑。并且，與抗腫瘤藥等熱門類別相比，頭孢類藥物的研發(fā)不是特別活躍，隨著細菌耐藥性增加，成功開發(fā)一個新品種的難度比以往大得多，因此，近年來頭孢復方制劑成優(yōu)質(zhì)賽道，復方制劑可協(xié)同和增強頭孢類藥物的藥效，逐漸受到市場熱捧，尤其是粉液雙室袋大輸液，其技術(shù)壁壘高、研發(fā)難度大，具有使用快速、便捷以及適用于惡劣環(huán)境等臨床應用優(yōu)勢，已成為最具發(fā)展?jié)摿Φ男聞┬汀?/p>

未來，頭孢類藥物的研發(fā)水平將不斷提升，新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，為廣大患者提供更加個性化、有效的治療方案，助力頭孢行業(yè)實現(xiàn)更加可持續(xù)的發(fā)展。




編輯：Rae