腫瘤是機(jī)體細(xì)胞異常增生形成的一類疾病,最突出的特點是在身體局部形成腫塊。依據(jù)腫瘤有無侵襲性可分為惡性腫瘤及良性腫瘤。
目前,腫瘤患者可采用多種治療手段,包括化療藥、靶向治療藥和免疫治療藥等。
注射用鹽酸表柔比星是一種抗腫瘤的藥物,可迅速透入胞內(nèi),進(jìn)入細(xì)胞核與DNA結(jié)合,從而抑制核酸的合成和有絲分裂。臨床上主要用于治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤、白血病。膀胱內(nèi)給藥有助于淺表性膀胱癌、原位癌的治療和預(yù)防其經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。
資料顯示,注射用鹽酸表柔比星原研產(chǎn)品由意大利法瑪西亞(后被輝瑞收購)研發(fā),1998年在中國上市,目前為國家醫(yī)保乙類品種。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年,注射用鹽酸表柔比星在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額超過9億元,同比增長7.06%。其中,輝瑞占據(jù)了51.49%的市場份額。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用鹽酸表柔比星銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
除了原研廠家輝瑞外,此前國內(nèi)有浙江海正藥業(yè)(含瀚暉制藥)、山東新時代藥業(yè)、北京協(xié)和藥廠、四川匯宇制藥4家企業(yè)獲得了注射用鹽酸表柔比星生產(chǎn)批文。
6月13日,華海藥業(yè)公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸表柔比星《藥品注冊證書》。為國產(chǎn)第5家。
近些年由于腫瘤發(fā)病人數(shù)的持續(xù)增加,以及科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界對腫瘤的認(rèn)知不斷深入,針對腫瘤細(xì)胞的藥物研究進(jìn)展迅猛,我國抗腫瘤藥物市場蓬勃發(fā)展,規(guī)模一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模從1394億元增長到2311億元,年復(fù)合年增長率達(dá)到13.5%。預(yù)計到2025年我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模4005億元,到2023年將達(dá)到6513億元。
注射用鹽酸表柔比星具有廣譜抗腫瘤作用,總體上有較大的發(fā)展?jié)摿,未來銷售額將繼續(xù)保持增長趨勢。
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