最新統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)已成為僅次于美國(guó)的第二大器官移植大國(guó),其中開(kāi)展最多的是腎移植。截至2022年底我國(guó)共完成腎移植手術(shù)204581例。隨著手術(shù)技術(shù)的逐漸成熟,腎移植的近期存活率得到顯著提高,但移植的遠(yuǎn)期存活情況仍然不容樂(lè)觀,移植后期受者的排斥反應(yīng)和免疫抑制治療仍是臨床面臨的重要問(wèn)題。
麥考酚鈉腸溶片作為次黃嘌呤單磷酸脫氫酶抑制劑,是臨床上運(yùn)用較多的免疫抑制劑之一,適用于與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇合用,用于對(duì)接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應(yīng)的預(yù)防。免疫抑制劑的使用將直接影響移植接受者和移植器官長(zhǎng)期存活與功能的情況。麥考酚鈉腸溶片在腸道的pH環(huán)境下釋放出MPA發(fā)揮作用,可以減少嚴(yán)重胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生,增加腎移植患者的耐受性,提高其接受免疫抑制劑治療的依從性。
麥考酚鈉腸溶片原研企業(yè)為諾華,最早于2004年在美國(guó)獲批上市,2008年在國(guó)內(nèi)獲批上市,商品名為米芙,目前屬于我國(guó)醫(yī)保乙類產(chǎn)品。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,麥考酚鈉腸溶片在近年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)?焖贁U(kuò)容,2023年突破15億元大關(guān)。其中,院內(nèi)市場(chǎng)(公立醫(yī)院終端+公立基層醫(yī)療終端)是主力銷(xiāo)售渠道,是內(nèi)服免疫抑制劑TOP4產(chǎn)品;院外市場(chǎng)(零售藥店:城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)則快速增長(zhǎng)。
2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端內(nèi)服免疫抑制劑產(chǎn)品TOP10
(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示,目前國(guó)內(nèi)已有成都盛迪醫(yī)藥、宜昌人福藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。此外,還有山東新時(shí)代藥業(yè)、浙江美迪深生物醫(yī)藥、重慶圣華曦藥業(yè)、卓和藥業(yè)集團(tuán)等6家以新分類報(bào)產(chǎn)在審。
近幾年,器官移植手術(shù)越來(lái)越成熟,市場(chǎng)規(guī)模的逐年增加,從而帶動(dòng)了免疫抑制劑藥物銷(xiāo)量穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),三大終端6大市場(chǎng)的免疫抑制劑銷(xiāo)售規(guī)模正處于高速增長(zhǎng)階段,2020年突破200億元,2022年接近290億元,2023年上半年已突破155億元,全年有望超過(guò)300億元。
可見(jiàn),免疫抑制劑市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展前景備受關(guān)注。隨著全球醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展,免疫抑制劑作為一種重要的藥物類型,在全球免疫抑制劑市場(chǎng)在持續(xù)增長(zhǎng),前景廣闊。
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