$20億抗精神病藥，4家企業(yè)搶首仿！
2024/7/19   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

精神分裂癥，定義為一種慢性的精神障礙，包括個(gè)人的感知覺、情感與行為的異常�；颊吆茈y區(qū)分出真實(shí)和想象，患者反應(yīng)遲鈍、行為退縮或過激，嚴(yán)重者難以進(jìn)行正常社交。醫(yī)學(xué)上，疾病分類體系定義它不是一種疾病，而是一種障礙。

布瑞哌唑(Brexpiprazole)，也稱依匹哌唑、普瑞哌唑等，原研由丹麥靈北制藥和日本大家制藥共同研發(fā)，是一種非典型抗精神病藥物。2015年獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療精神分裂癥和作為抗抑郁藥物的輔助療法治療重度抑郁癥(MDD)。2018年歐盟批準(zhǔn)上市；2022年日本批準(zhǔn)上市。2023年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。

自上市以來，布瑞哌唑全球銷售額實(shí)現(xiàn)逐年增長(zhǎng)。米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，靈北制藥/大冢制藥的依匹哌唑2023年全球銷售額超過20億美元。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，大冢制藥于2022年12月首次提交布瑞哌唑片上市申請(qǐng)獲受理，并于2024年6月獲批進(jìn)口。根據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)檢索顯示，目前國(guó)內(nèi)有齊魯制藥、成都苑東生物制藥、西安遠(yuǎn)大科創(chuàng)醫(yī)藥|西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)、湖南科倫制藥4家企業(yè)提交布瑞哌唑片仿制藥上市申請(qǐng)。



此外，還有其他藥企也在積極布局布瑞哌唑仿制藥市場(chǎng)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)有2家企業(yè)布局在布瑞哌唑口溶膜，四川科倫藥業(yè)的產(chǎn)品于近日?qǐng)?bào)產(chǎn)，浙江和澤醫(yī)藥的產(chǎn)品在開展臨床；布瑞哌唑口崩片申報(bào)方面，湖南科倫制藥的產(chǎn)品已于近日?qǐng)?bào)產(chǎn)，成都康弘藥業(yè)、齊魯制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等企業(yè)的產(chǎn)品正在開展或已完成BE試驗(yàn)。

布瑞哌唑作為一種常見的抗精神病藥物，我國(guó)精神病、抑郁癥患者數(shù)量較多，抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。布瑞哌唑具有良好的開發(fā)前景，且隨著研發(fā)進(jìn)程加快，未來布瑞哌唑市場(chǎng)發(fā)展空間較大。




編輯：Rae