超10億元的胃藥大品種，又有藥企過評了！
2024/7/23   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

消化性潰瘍目前成了全球性常見病，任何年齡層的人都可見到，它多發(fā)生在胃及十二指腸。呈現(xiàn)為周期性，節(jié)律性的中上腹的腹痛或者反酸。胃潰瘍的腹痛常發(fā)生在餐后的半個(gè)小時(shí)到一個(gè)小時(shí)，而十二指腸潰瘍的腹痛多發(fā)生在夜間或是空腹。

奧美拉唑腸溶膠囊由阿斯利康研發(fā)，是全球首個(gè)獲批的質(zhì)子泵抑制劑，為多種消化道潰瘍性疾病的基礎(chǔ)用藥。作為一個(gè)早期的抑酸藥，上市于1988年，在當(dāng)時(shí)，還曾經(jīng)有過一段“英雄”時(shí)期，它的普及讓消化性潰瘍出血只能手術(shù)切胃的時(shí)代得到了緩解，也相應(yīng)的避免了部分輕度出血患者被切胃的危害。與其他同類藥物相比，奧美拉唑腸溶膠囊具有適應(yīng)癥廣、安全性高、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢明顯等優(yōu)勢，已在臨床廣泛用于消化科、普外科等科室。

奧美拉唑腸溶膠囊1988年在歐盟獲批上市，同年在中國上市，商品名為洛賽克，該藥品已被列入2019年版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》及《國家基本藥物目錄（2018年版）》。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑腸溶膠囊在2023年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模超過10億元，是治療與胃酸分泌相關(guān)疾病內(nèi)服藥物TOP4產(chǎn)品。

2023年中國三大終端六大市場治療與胃酸分泌相關(guān)疾病內(nèi)服藥物TOP5產(chǎn)品



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

近日，葫蘆娃發(fā)布公告，公司的奧美拉唑腸溶膠囊以一致性評價(jià)補(bǔ)充申請獲批過評。并表示此次公司的奧美拉唑腸溶膠囊過評，有利于提升該藥品的市場競爭力，對市場銷售產(chǎn)生積極影響，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)，公司對該藥品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用為1252萬元。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，國內(nèi)奧美拉唑腸溶膠囊有94家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，涉及聯(lián)環(huán)藥業(yè)、東北制藥、科倫藥業(yè)、康恩貝、亞太藥業(yè)、京新藥業(yè)等。目前，通過一致性評價(jià)的企業(yè)包括海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)、金華康恩貝生物制藥、石藥歐意藥業(yè)等17家企業(yè)過評。

近年來，隨著生活和工作壓力的增加以及飲食習(xí)慣的改變，國內(nèi)消化性潰瘍患者數(shù)量不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2021年，國內(nèi)已有接近7100萬的消化性潰瘍患者，患病率接近8%�；颊呷藬�(shù)多且大多屬于慢病，國內(nèi)PPI藥物的市場需求持續(xù)上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)PPI的市場規(guī)模達(dá)到了289.7億元。奧美拉唑腸溶膠囊是臨床上最常用的PPI，具有服用方便、藥效時(shí)間較長、治療效果較好、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠等特點(diǎn)，未來市場有望穩(wěn)定增長。




編輯：Rae