這個抗過敏藥首仿獲批上市，去年賣出超2億元！
2024/7/25   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來，由于大氣環(huán)境的惡化、化學(xué)生活用品的增加以及春天花粉的干擾，過敏性疾病發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢。據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球有20%～30%的人被過敏癥狀困擾。對于中重度過敏性疾病，藥物是唯一的治療方式，從而帶動抗過敏類藥物市場的增長。

抗組胺藥物是臨床上廣泛使用的品種，主要用于多種變應(yīng)性疾病的脫敏。在皮膚科蕁麻疹、五官科過敏性鼻炎和過敏性哮喘的治療中也發(fā)揮著重要作用，可減少多種過敏性反應(yīng)癥狀。

隨著國內(nèi)外藥品市場接軌，國內(nèi)抗組胺藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸完善，主要包括哌啶類，單乙醇胺類、烷基胺類、吩噻嗪類、哌嗪類和其它類。產(chǎn)品的更新?lián)Q代加快，已從第一代抗組胺藥物發(fā)展到第三代抗組胺新品種。

鹽酸依匹斯汀膠囊是第二代抗組胺藥，對組織胺、白三烯 C4、血小板活化因子（PAF）、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì) A（SRS-A）等化學(xué)介質(zhì)的釋放，且難以通過血腦屏障，故中樞鎮(zhèn)靜作用弱，嗜睡率低。本品常用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常型銀屑病，還可用于過敏性支氣管哮喘的防治。

資料顯示，鹽酸依匹斯汀膠囊獲《慢性瘙癢管理指南（2024版）》、《中國蕁麻疹診療指南（2022版）》、《中國特應(yīng)性皮炎診療指南(2020版)》等多個權(quán)威指南、共識推薦，是臨床治療過敏性疾病的一線藥物。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸依匹斯汀膠囊的市場規(guī)模逐年擴大，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端均保持10%以上增速，2023年銷售額超過2億元。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸依匹斯汀膠囊銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

日前，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，重慶藥友制藥的鹽酸依匹斯汀膠囊（10mg、20mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。



另外，在仿制藥布局方面，暫無藥企報產(chǎn)在審，市場潛力可期。




編輯：Rae