這個注射劑8家企業(yè)過評了，有望被納入第十批集采
2024/7/30   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

消化性潰瘍是消化系統(tǒng)的常見病，在普通人群中，消化性潰瘍的終身患病率為5%~10%。

消化性潰瘍是指胃腸道黏膜被胃酸或胃蛋白酶自身消化而引起的潰瘍，病變可深達(dá)黏膜肌層或更深層，可發(fā)生于酸性胃液接觸的任何部位，絕大多數(shù)消化道潰瘍?yōu)槲笣�瘍和十二指腸潰瘍。

法莫替丁注射液主要用于消化性潰瘍病所致上消化道出血等癥狀，是國家醫(yī)保甲類和基本藥物目錄品種。

資料顯示，法莫替丁是由日本山之內(nèi)公司（LTLファーマ株式會社，現(xiàn)為Astellas Pharma安斯泰來制藥）在20世紀(jì)70年代發(fā)現(xiàn)并合成的一種有效成分為法莫替丁的化學(xué)藥物注射劑。法莫替丁是一種組胺-2受體拮抗劑，能夠有效抑制胃酸分泌，也可抑制胃蛋白酶的分泌。臨床上常在消化性潰瘍并發(fā)上消化道出血，或胃及十二指腸黏膜糜爛出血者必須減少胃酸分泌，而患者又不宜經(jīng)口服給藥時，使用本品治療。1985年，法莫替丁粉針劑首先在日本上市，其商品名為Gaslco（現(xiàn)在為Gaster）；2005年水針劑獲批上市。目前，原研未進(jìn)入中國市場。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，目前國內(nèi)已經(jīng)獲批上市的法莫替丁注射劑有3種，包括注射用法莫替丁、法莫替丁注射液、法莫替丁氯化鈉注射液。其中，注射用法莫替丁、法莫替丁氯化鈉注射液尚未有企業(yè)過評；法莫替丁注射液已有亞邦醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、北京布霖生物、匯宇制藥、湖北津藥藥業(yè)等8家企業(yè)過評，有望被納入第十批集采。

值得一提的是，近年來法莫替丁注射劑迎來爆發(fā)式增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端法莫替丁注射劑銷售額超過27億元。

中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端法莫替丁注射劑銷售情況（單位：萬元）



隨著人們生活節(jié)奏的加快，飲食不規(guī)律、精神壓力大等因素導(dǎo)致的消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率不斷上升，這為法莫替丁注射液的市場提供了廣闊的空間。并且，隨著國家醫(yī)療改革的不斷深入，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)不斷完善，法莫替丁注射液作為基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常備藥物之一，市場需求量將會不斷增加。




編輯：Rae