這個年銷超12億的注射劑，又有藥企入局了！
2024/8/2   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

腎臟是人體不可缺少的重要器官之一，一旦腎臟出現(xiàn)問題，身體健康就會亮起“紅燈”。慢性腎衰竭（chronic renal failure，CRF），是各種慢性腎臟疾病持續(xù)進展的結(jié)局，以腎功能減退，代謝產(chǎn)物潴留、機體內(nèi)環(huán)境失衡為主要表現(xiàn)。

透析作為CRF患者最常見的治療方案，被廣大CRF患者普遍接受。國內(nèi)透析人群近十幾年來快速增長，截止2023年，國內(nèi)維持性透析人群已經(jīng)突破近百萬大關(guān)，其中維持性血液透析患者占90%以上。

左卡尼汀注射液適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

資料顯示，左卡尼汀的原研企業(yè)是意大利阿爾法西格瑪公司，于1990年獲得美國FDA批準上市，是一種經(jīng)典能量代謝調(diào)節(jié)藥物，臨床應(yīng)用廣泛。1995年英國、法國、德國、意大利、西班牙等國紛紛開發(fā)上市，1999年左卡尼汀注射液正式在國內(nèi)上市。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，左卡尼汀注射液的國內(nèi)市場在過去幾年中呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長趨勢，2023年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過12億元，是消化系統(tǒng)及代謝藥注射劑TOP15產(chǎn)品，阿爾法西格馬、東北制藥沈陽第一制藥、常州蘭陵制藥的市場份額位居前三。

近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端左卡尼汀注射液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

另外，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）官網(wǎng)信息顯示，截至目前，國內(nèi)除了原研企業(yè)外，還有19家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，其中，東北制藥沈陽第一制藥、山東齊都藥業(yè)、云南龍海天然植物藥業(yè)等13家企業(yè)過評。

日前，又有藥企入局了。根據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，國藥一心制藥的左卡尼汀注射液以仿制4類報產(chǎn)在審。



研究顯示，中國成人慢性腎臟病的患病率約為10.8%。慢性腎衰竭的年發(fā)病率約為0.3‰，患病率約為1‰，且有逐年增高的趨勢。

左卡尼汀在國內(nèi)市場有較大的需求和廣闊的發(fā)展前景，‌尤其是在治療慢性腎衰等領(lǐng)域的應(yīng)用，‌使得其市場前景看好。‌




編輯：Rae