超50億重磅品種，又有企業(yè)入局了！
2024/8/6   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來，我國糖尿病發(fā)病率愈發(fā)嚴峻。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患者人數(shù)在不斷上升。2021年全球成年糖尿病患者人數(shù)達到5.37億，相比2019年增加了7400萬，增幅為16%。在中國，糖尿病患者數(shù)量更是居全球之首，截至2023年已超過1.4億，其中2型糖尿病占90%以上。

2型糖尿�。═2DM）是一種胰島素使用不足或效率降低導(dǎo)致的慢性疾病，由遺傳，環(huán)境因素如生活方式，營養(yǎng)過剩，體力活動不足等因素共同導(dǎo)致。目前，2型糖尿病治療方法多樣，以生活方式調(diào)整為基礎(chǔ)，如控制體重并改善飲食習(xí)慣。當(dāng)無法通過生活方式調(diào)整控制血糖時，將會開始使用藥物治療。

達格列凈片是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制腎臟中葡萄糖的轉(zhuǎn)運體，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖在尿中的排泄，從而降低血糖。臨床主要用于治療2型糖尿病和心力衰竭。

資料顯示，達格列凈最初由百時美施貴寶（BMS）開發(fā)，并于2012年首次獲批上市，是全球第一個獲批上市用于治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑。而后阿斯利康收購了其全球銷售權(quán)，已在全球包括美國、歐盟和日本在內(nèi)的100個國家和地區(qū)獲批上市。

在中國，達格列凈于2017年3月首次獲批上市，用于治療2型糖尿病成人患者，并于2019年通過談判納入國家醫(yī)保乙類目錄。此外，達格列凈還于2021年2月擴展新適應(yīng)癥，用于治療射血分數(shù)降低的心力衰竭患者。

進入國內(nèi)市場后，達格列凈的銷售額一路高歌猛進。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年在中國三大終端六大市場，達格列凈片的合計銷售額已超過52億元，其中在公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院）銷售額超過28億元，在零售藥店終端（城市實體藥店+網(wǎng)上藥店）以及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)中心+鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）均首次突破10億元。

達格列凈片的銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

出色的療效加上適應(yīng)癥擴展，國內(nèi)陸續(xù)有廠商入局達格列凈片。上個月，悅康藥業(yè)集團、天地恒一制藥提交了達格列凈片的4類仿制上市申請。



此外，還有山東新時代藥業(yè)、江蘇萬高藥業(yè)、福元藥業(yè)、湖南九典制藥、浙江華海藥業(yè)、齊魯制藥等10余家企業(yè)的達格列凈片以仿制4類報產(chǎn)在審。




編輯：Rae