10億抗帕大品種，（原研+過評）已達(dá)5家！
2024/8/20   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

帕金森病，又稱為“震顫麻痹”，是一種常見的老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，具有特征性運(yùn)動(dòng)癥狀，包括靜止性震顫、運(yùn)動(dòng)遲緩、肌強(qiáng)直和姿勢平衡障礙等，還會(huì)伴有非運(yùn)動(dòng)癥狀，包括便秘、嗅覺障礙、睡眠障礙、自主神經(jīng)功能障礙及精神、認(rèn)知障礙。

據(jù)了解，作為全球第二大神經(jīng)退行性疾病，帕金森病影響了2%-3%的65歲以上人群。在過去25年里，帕金森病的病例數(shù)近乎翻倍，由疾病帶來的殘疾和死亡也正不斷增長，速度超過了任何其他的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

目前帕金森病尚無根治方法，臨床上主要為綜合治療，包括藥物治療、手術(shù)治療及心理康復(fù)治療。其中，藥物治療是帕金森病的首選治療方式，且是整個(gè)治療過程中的主要治療手段。

多巴絲肼片是左旋多巴和芐絲肼組成的復(fù)方制劑，是一種抗帕金森氏病藥，是治療帕金森病的主流藥物之一。

多巴絲肼片由羅氏研發(fā)并生產(chǎn)，由于出色的治療效果，在全球范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。多巴絲肼最早于1973年在瑞士上市，并于1993年進(jìn)入國內(nèi)市場，商品名為美多芭，主要用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性)，但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近兩年，多巴絲肼片的銷售額均在10億元以上，公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院）為銷售主陣地，零售藥店終端（城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店）以及公立基層醫(yī)療終端（城市社區(qū)中心+鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）的銷售額也在1億元以上。

多巴絲肼片的銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

另外，據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)檢索顯示，目前國內(nèi)獲得多巴絲肼片生產(chǎn)批文的企業(yè)（原研+過評）已達(dá)到5家，分別是上海羅氏制藥|山東新華制藥（原研地產(chǎn)化）、浙江花園藥業(yè)（首仿+首家過評）、浙江華海藥業(yè)、北京福元醫(yī)藥、石家莊四藥。



從銷售數(shù)據(jù)來看，多巴絲肼片的市場需求持續(xù)增長，在各終端市場成績優(yōu)異，市場潛力可期。并且，近幾年越來越多國內(nèi)藥企加入搶食多巴絲肼片，目前報(bào)產(chǎn)在審的藥企有11家。隨著更多本土企業(yè)加入多巴絲肼片的生產(chǎn)和銷售，市場競爭開始加劇。




編輯：Rae