這款年銷(xiāo)超26萬(wàn)的注射劑，國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)了！
2024/8/29   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

8月28日，亞太藥業(yè)(002370.SZ)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸地爾硫䓬的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司注射用鹽酸地爾硫䓬首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

注射用鹽酸地爾硫䓬為鈣離子拮抗劑，是一種強(qiáng)效冠脈擴(kuò)張劑，擴(kuò)張周?chē)�血管，改變�(nèi)�身血流分布，增加冠脈血流量，降低冠狀靜脈氧差，并有降低心率和血壓作用。本品適用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)；用于將陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速快速轉(zhuǎn)化為竇性節(jié)律；用于暫時(shí)性控制心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)過(guò)程中過(guò)快的心室率；手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置；高血壓急癥；不穩(wěn)定心絞痛。

公開(kāi)資料顯示，鹽酸地爾硫䓬有多種劑型，其中片劑系由日本田邊制藥研發(fā)，已實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)本地化生產(chǎn)，是國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥，為處方藥品。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，鹽酸地爾硫䓬片2018年、2019年在國(guó)內(nèi)重要城市醫(yī)院用藥金額分別為7751萬(wàn)元、7823萬(wàn)元；2017年、2018年全球銷(xiāo)售額分別為7.39億美元、6.60億美元。鹽酸地爾硫䓬片擁有生產(chǎn)批文的企業(yè)超20家，其中包括新華制藥(高密)和上海信誼萬(wàn)象藥業(yè)等企業(yè)已經(jīng)過(guò)評(píng)。

而注射劑目前國(guó)內(nèi)僅有亞太藥業(yè)過(guò)評(píng)。據(jù)悉，亞太藥業(yè)的注射用鹽酸地爾硫䓬2023年度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入26.16萬(wàn)元，占公司2023年度營(yíng)業(yè)收入的0.06%。

近年來(lái)，隨著人口老齡化加劇，心血管患者數(shù)量持續(xù)增加，根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2023概要》報(bào)告推算，目前我國(guó)心血管病患病人數(shù)3.3億�；疾∏闆r方面，中國(guó)心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。其中腦卒中1300萬(wàn)，冠心病1139萬(wàn)，心衰890萬(wàn)，肺原性心臟病500萬(wàn)，房顫487萬(wàn)，風(fēng)心病250萬(wàn)，先心病200萬(wàn)，外周動(dòng)脈疾病4530萬(wàn)，高血壓2.45億。由此可見(jiàn)，心血管病仍是我國(guó)居民健康的最大威脅之一。

同時(shí)，心血管病患病率升高會(huì)帶動(dòng)心血管疾病治療藥物的需求增加，以及對(duì)治療新藥需求也在不斷增長(zhǎng)，未來(lái)注射用鹽酸地爾硫䓬可能將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)大。




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