8.7億止吐熱門產(chǎn)品，國內(nèi)已有7家藥企獲批
2024/9/3   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

近日，人福醫(yī)藥(600079)發(fā)布公告，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品按照化學(xué)藥品3類獲批上市，視同通過一致性評價。

據(jù)了解，該產(chǎn)品是人福醫(yī)藥在止吐藥和止惡心藥市場首款獲批產(chǎn)品，具有積極意義。

資料顯示，福沙匹坦雙葡甲胺是由默克研發(fā)的一款神經(jīng)激肽-1（NK-1）拮抗劑，主要通過阻斷大腦惡心和嘔吐信號作用機制發(fā)揮作用，臨床上可與其他止吐藥合用防治致吐性化療藥物所引起的急性或延遲性惡心和嘔吐。

惡心、嘔吐是化療過程中最常見、主觀感受最痛苦的不良反應(yīng)之一。福沙匹坦雙葡甲胺為國內(nèi)外指南一致推薦用于高度/中度致吐性化療方案（HEC/MEC）的止吐藥物。作為注射劑型，該藥物能夠滿足臨床上不能口服、吞咽困難或消化功能低下的患者，可以讓更廣泛人群獲益。

福沙匹坦雙葡甲胺最初于2008年1月獲美國FDA批準(zhǔn)獲批，之后又相繼在歐盟、日本獲批，但目前尚未在我國上市。原研藥專利期已經(jīng)于2015年到期，在國內(nèi)，原研藥自2014年獲批臨床后便再無動靜。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示，目前國內(nèi)獲批的福沙匹坦雙葡甲胺產(chǎn)品為注射用福沙匹坦雙葡甲胺，生產(chǎn)企業(yè)包括山東羅欣藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、杭州九源基因工程、齊魯制藥、江蘇奧賽康藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)7家企業(yè)。本次宜昌人福藥業(yè)獲批，成為了該產(chǎn)品國產(chǎn)第7家企業(yè)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，注射用福沙匹坦雙葡甲胺成為了止吐藥和止惡心藥TOP1注射劑，該產(chǎn)品2023年的銷售額漲至8.7億元。

注射用福沙匹坦雙葡甲胺的銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

近年來，止吐藥和止惡心藥物在腫瘤治療領(lǐng)域的需求不斷增加，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端（化學(xué)藥+生物藥）市場，止吐藥和止惡心藥的銷售額在2023年達到57億元。注射用福沙匹坦雙葡甲胺的市場表現(xiàn)和治療效果，預(yù)計其市場前景將持續(xù)樂觀。隨著腫瘤患者對高效、安全的治療方案需求的增加，以及該藥物在預(yù)防化療引起的惡心和嘔吐方面的有效性，預(yù)計注射用福沙匹坦雙葡甲胺的需求將持續(xù)增長。




編輯：Rae