這個(gè)超10億大品種，今年有6家企業(yè)獲批了！
2024/9/4   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

血小板減少癥(TP)是一種出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率為6%～16%，肝硬化患者TP患病率高達(dá)78%。

馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片是全球首個(gè)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的口服血小板生成素受體激動(dòng)劑（TPO-RA）。該產(chǎn)品原研企業(yè)是美國(guó)AkaRx公司，于2018年5月獲得FDA上市批準(zhǔn)，商品名：Doptelet，規(guī)格：20mg。2019年6月，該品通過(guò)EMA程序在歐盟上市。

2020年4月，馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)，商品名為“蘇可欣”，已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并于2023年1月完成醫(yī)保續(xù)約。

資料顯示，馬來(lái)酸阿伐曲泊帕通過(guò)刺激巨核細(xì)胞從骨髓祖細(xì)胞的增殖分化，促進(jìn)血小板的生成，可短時(shí)間內(nèi)（治療后3-5天）快速提升血小板計(jì)數(shù)，適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。

馬來(lái)酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好，口服用藥方式不受食物類型限制，大大提高了血小板減少癥患者的生活質(zhì)量，是肝癌合并血小板減少癥患者的首選治療藥物，肝硬化擇期侵入性操作合并血小板減少癥的首選治療藥物，先后獲得全球七大指南，及國(guó)內(nèi)一大指南、八大共識(shí)共同推薦。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額首次突破10億元，同比增長(zhǎng)25.44%。

中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片銷售情況（單位：萬(wàn)元） 



（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)）

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，目前國(guó)內(nèi)已有8家企業(yè)的馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片獲批上市，今年內(nèi)就有6家國(guó)內(nèi)企業(yè)獲批，分別為桂林南藥、齊魯制藥、南京恒生制藥、成都倍特藥業(yè)、南京海納制藥、天津藥物研究院藥業(yè)。

近年來(lái)，隨著臨床需求的增加，馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片的市場(chǎng)發(fā)展迅速，銷售額持續(xù)增長(zhǎng)。目前，馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小，市場(chǎng)潛力正在釋放，吸引到了眾多國(guó)內(nèi)藥企入局搶食，據(jù)藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)檢索顯示，國(guó)內(nèi)已有10余家企業(yè)以新分類報(bào)產(chǎn)在審，包括江蘇奧賽康藥業(yè)、浙江諾得藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、瑞陽(yáng)制藥等，獲批后視同過(guò)評(píng)。




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