億級暢銷產(chǎn)品，第5家獲批企業(yè)來了！
2024/9/16   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

缺鐵性貧血是最常見的貧血類型。據(jù)世界衛(wèi)生組織的相關(guān)報道：缺鐵性貧血男性發(fā)病率為10%，女性20%，孕婦40%，兒童高達52%，隨著經(jīng)濟發(fā)展和營養(yǎng)衛(wèi)生狀況的改善，其患病率逐年下降，但至今仍是全球性人群普遍存在的健康問題之一。

一般情況下，缺鐵性貧血的治療首選口服鐵劑，如琥珀酸亞鐵。琥珀酸亞鐵片是一種抗貧血藥物，主要用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

據(jù)了解，琥珀酸亞鐵片由LABORATOIRE X.O公司研發(fā)，最早于1997年5月在法國批準上市，用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。鐵是人體的重要組成部分，是形成血紅蛋白和生物組織氧化過程所必需的物質(zhì)。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。

近年來，琥珀酸亞鐵片在國內(nèi)市場取得了不錯的銷售成績，并且需求量持續(xù)增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場琥珀酸亞鐵片的銷售額約為5.12億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額為3.53億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為0.82億元，城市實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為0.77億元。

另外，目前國內(nèi)市場上的琥珀酸亞鐵相關(guān)制劑有琥珀酸亞鐵片、琥珀酸亞鐵緩釋片以及琥珀酸亞鐵顆粒，但僅有琥珀酸亞鐵片有企業(yè)過評。

日前，北京福元醫(yī)藥發(fā)布公告，公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的琥珀酸亞鐵片藥品注冊證書，藥品規(guī)格為0.1克，批準文號為國藥準字H20244789。該藥品獲得注冊證書視同通過一致性評價，累計研發(fā)投入為455.91萬元。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示，截至目前，國內(nèi)僅有5家企業(yè)獲得琥珀酸亞鐵片生產(chǎn)批文并過評，分別為湖南華納大藥廠、湖南九典制藥、成都奧邦藥業(yè)、金陵藥業(yè)、北京福元醫(yī)藥。

從行業(yè)發(fā)展趨勢來看，補鐵劑行業(yè)的整體市場前景良好。隨著人口老齡化和不良飲食習(xí)慣的加劇，貧血問題日益凸顯，導(dǎo)致對抗貧血藥物鐵劑的需求不斷增加。同時，隨著國民健康意識的提高和醫(yī)療保健需求的增長，預(yù)計未來中國抗貧血補鐵劑市場將繼續(xù)保持增長趨勢。從產(chǎn)品類型和應(yīng)用來看，補鐵劑市場主要以口服鐵劑為主，而琥珀酸亞鐵作為其中的重要組成部分，其市場前景自然不容忽視。




編輯：Rae