15億注射劑過評藥企又+1，第十批集采競爭愈加激烈！
2024/9/19   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

距離第十批國家藥品集采啟動的日子越來越近了。據(jù)悉，第十批集采或?qū)⒊蔀闅v次最“卷”的一次國采。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已有58個(gè)未納入國采的品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，550億市場波瀾欲起。

重酒石酸間羥胺注射液是一款急救常用藥，在臨床上主要用于治療各種休克，如神經(jīng)性休克、過敏性休克、中毒性休克、創(chuàng)傷性休克以及心源性休克等。適用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓，用于出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對癥治療，用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

資料顯示，重酒石酸間羥胺注射液是美國Fresenius Kabi公司研發(fā)的一種α腎上腺素受體激動藥，主要是作用于α受體，商品名為“Aramine”，最早于1972年9月22日被美國FDA批準(zhǔn)上市。不過，“Aramine”現(xiàn)已退市。2018年1月16日，Phebra Pty Ltd在澳大利亞上市了本品，已被推薦為參比制劑。

作為急救藥品，重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。不過，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)已經(jīng)有18家企業(yè)擁有重酒石酸間羥胺注射液的生產(chǎn)批文，其中，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠、海南倍特藥業(yè)、上海禾豐制藥等11家企業(yè)過評，湖南華納大藥廠、海南愛科制藥等12家以新分類報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過評。重酒石酸間羥胺注射液目前已經(jīng)滿足集采入圍門檻，后續(xù)有望被納入第十批集采，競爭愈發(fā)激烈。

另外，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來，重酒石酸間羥胺注射液在國內(nèi)市場呈現(xiàn)增長趨勢，該產(chǎn)品在2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過15億元，同比增長26.33%，是心臟病治療化藥TOP3產(chǎn)品。

近年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端重酒石酸間羥胺注射液銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

從市場前景來看，重酒石酸間羥胺注射液的廣泛應(yīng)用和臨床需求使其具有較大的市場潛力。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和臨床應(yīng)用的拓展，預(yù)計(jì)該藥品的需求將持續(xù)增長。同時(shí)，由于已有多家企業(yè)過評，市場競爭將進(jìn)一步加劇，可能會促使藥品價(jià)格和質(zhì)量的優(yōu)化，從而更好地滿足市場需求。此外，隨著國家藥品集中采購等政策的實(shí)施，有望進(jìn)一步推動該藥品的市場應(yīng)用和銷售增長‌。




編輯：Rae