高血壓是以血壓升高為主要特點的全身性疾病,是導(dǎo)致冠心病、腦卒中等心血管疾病、死亡的主要原因之一。
根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,我國18歲及以上居民高血壓患病率為27.5%,其中18~44歲、45~59歲和60歲及以上居民高血壓患病率分別為13.3%、37.8%和59.2%。我國居民高血壓患病率總體呈上升趨勢,目前成人高血壓患病人數(shù)估計為2.45億。
服用降壓藥是目前治療高血壓的主要方法之一。
馬來酸依那普利片是一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,能夠強烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。臨床上主要用于治療各期原發(fā)性高血壓,腎血管性高血壓,各級心力衰竭,預(yù)防癥狀性心衰,預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件。
資料顯示,馬來酸依那普利片最早由默克公司研發(fā),于1985年12月在美國上市,國內(nèi)于1992年5月批準上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),目前該產(chǎn)品的競爭格局(原研+國產(chǎn))達15家,國內(nèi)獲得該藥品注冊證書的生產(chǎn)廠家主要有石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司等。
另外,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國三大終端六大市場馬來酸依那普利片是作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物TOP10產(chǎn)品,其2023年的銷售規(guī)模超過了2.6億元。
2023年作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物TOP10產(chǎn)品
(來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
值得一提的是,近幾年在國產(chǎn)品牌的持續(xù)進攻下,原研企業(yè)默沙東的市場份額跌至不到1%。
隨著生活水平的提升和醫(yī)療服務(wù)的普及,越來越多的患者開始重視高血壓管理,這進一步推動了抗高血壓藥物市場的持續(xù)增長。預(yù)計未來幾年,抗高血壓用藥市場將保持年均增長率在10%以上,到2029年,全球高血壓藥品市場規(guī)模預(yù)計將達到1802.63億元人民幣。而隨著市場需求日趨旺盛,馬來酸依那普利片前景非常廣闊。
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