去年暴漲231.19％的復(fù)方降壓藥，今年21家企業(yè)報產(chǎn)
2024/10/15   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

近年來，高血壓的發(fā)病率呈逐年上升且年輕化的趨勢。據(jù)統(tǒng)計我國現(xiàn)有高血壓患者近3億人，每年新增300萬人以上。然而我國高血壓患者的控制率僅16.8%，患者對高血壓的重視程度不夠影響了高血壓的規(guī)范治療。

對于高血壓患者，長期藥物治療十分關(guān)鍵。根據(jù)指南，對于高血壓病2級及以上的患者，建議起始聯(lián)合兩種或兩種以上不同作用機制的降壓藥物。在多種降壓藥物的選擇上，單片復(fù)方制劑的出現(xiàn)更好地體現(xiàn)了降壓藥物方案“強化、簡化、優(yōu)化”的特點。

比索洛爾氨氯地平片是一種復(fù)方降壓藥，是由富馬酸比索洛爾（β-受體阻滯劑）、苯磺酸氨氯地平（鈣通道阻滯劑）組成的復(fù)方制劑，主要作為高血壓治療的替代療法，用于同時服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。

比索洛爾氨氯地平片由德國Merck Kft公司開發(fā)，最早于2011年2月1日在匈牙利通過歐盟分散程序獲批（商品名：Concor AMLO），2021年5月11日該藥在中國獲批上市，批準(zhǔn)規(guī)格為富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計）5mg。目前，比索洛爾氨氯地平片已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》乙類品種。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年高血壓復(fù)方制劑市場規(guī)模約18.6億元，復(fù)方制劑在高血壓用藥中市場份額排名第一。比索洛爾氨氯地平片近年在中國三大終端六大市場銷售規(guī)模快速擴容，2023年雖然不足2000萬元，但增速驚人，達231.19%。

近年中國三大終端六大市場比索洛爾氨氯地平片銷售情況（單位：萬元）



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

另外，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，比索洛爾氨氯地平片目前有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，今年4月，成都碩德藥業(yè)（苑東生物全資子公司）拿下比索洛爾氨氯地平片的國內(nèi)首仿+首家過評；5月，石家莊四藥成為國產(chǎn)第2家。此外，還有25家企業(yè)報產(chǎn)在審，其中，廣東方盛健盟藥業(yè)|湖南方盛制藥、山東新時代藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等21家均在今年報產(chǎn)。






編輯：Rae