這個28億大品種，獲批國產(chǎn)廠家達到5家了！
2024/10/17   來源：藥春秋  閱讀數(shù)：

人們常說，不好好吃早飯，容易得膽囊結(jié)石，這是真的。近日，據(jù)福州晚報報道，有位尤女士（化名）因為常年三餐不規(guī)律，膽囊長了30余顆結(jié)石，幾乎將膽囊塞滿，最終不得不將結(jié)石連同膽囊一起切除了。對此，福州市第一總醫(yī)院普外科主任張坤介紹“一個月我們要做三四十臺膽囊結(jié)石手術(shù)，患者大多飲食不規(guī)律、少飲水、高膽固醇飲食�！�。

熊去氧膽酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）是一種親水性、非細胞毒性的膽汁酸。臨床上適用于：（1）膽囊膽固醇結(jié)石——必須是 X 射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；（2） 膽汁淤積性肝�。ㄈ纾涸�發(fā)性膽汁性肝硬化）；（3）膽汁反流性胃炎。

在國內(nèi)常用的膽病治療藥中，熊去氧膽酸的應(yīng)用量以及市場規(guī)模與其他藥物相比都具有斷層優(yōu)勢，市場規(guī)模一直在穩(wěn)定增長，目前已成為膽道領(lǐng)域市場份額TOP1的重磅品種。

資料顯示，熊去氧膽酸是由德國霍克大藥廠（Dr.Falk Pharma GmbH）研發(fā)，該藥于2000年獲批進口進入中國市場。目前已被列入膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑以及2018版《國家基本藥物》目錄。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場熊去氧膽酸膠囊銷售額超過23億元。其中，原研廠家Dr. Falk占據(jù)的市場份額超過70%，首仿廠家安士制藥占比12%。

中國三大終端六大市場熊去氧膽酸膠囊銷售情況（單位：萬元） 



（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，國內(nèi)市場已有6家企業(yè)的熊去氧膽酸膠囊獲批上市，包括原研企業(yè)Dr. Falk、安士制藥（中山）、江蘇宣泰醫(yī)藥、成都奧邦藥業(yè)、福建廣生堂藥業(yè)、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠。



目前，熊去氧膽酸市場前景總體上是樂觀的，預計市場規(guī)模將持續(xù)增長。‌根據(jù)預測，2024年全球熊去氧膽酸市場規(guī)模為1.4億美元，預計到2029年將增至4.9億美元‌1。同時，2023年全球熊去氧膽酸市場銷售額達到了30億元，預計到2030年將達到61億元，年復合增長率為10.6%‌。




編輯：Rae