首仿來(lái)了！這個(gè)藥今年上半年增速超732％
2024/10/18   來(lái)源：藥春秋  閱讀數(shù)：

10月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的來(lái)特莫韋注射液獲批上市，成為該品種的首仿產(chǎn)品。

據(jù)了解，來(lái)特莫韋最早由德國(guó)Aicuris公司研發(fā)，2012年10月，默沙東支付1.1億歐元的預(yù)付款和3.325億歐元的里程碑費(fèi)用從Aicuris獲得來(lái)特莫韋的全球權(quán)益。來(lái)特莫韋片劑和注射劑最早于2017年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Prevymis，成為15年來(lái)第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的抗CMV新型藥物。來(lái)特莫韋相關(guān)制劑目前已于美國(guó)、歐洲、日本等近20個(gè)國(guó)家地區(qū)上市銷售。



來(lái)特莫韋是一種新型非核苷巨細(xì)胞病毒抑制劑，通過(guò)抑制巨細(xì)胞病毒末端酶復(fù)合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。據(jù)默沙東官網(wǎng)介紹，來(lái)特莫韋主要用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

2021及2022年，默沙東的來(lái)特莫韋片及來(lái)特莫韋注射液先后獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，目前均已通過(guò)談判納入全國(guó)醫(yī)保乙類目錄。根據(jù)默沙東2023年財(cái)報(bào)顯示，來(lái)特莫韋在2023年的全球銷售額為6.05億美元。

今年4月及10月，南京正大天晴制藥的來(lái)特莫韋片及來(lái)特莫韋注射液獲批上市，均為國(guó)內(nèi)首仿（含劑型首仿）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端來(lái)特莫韋片的銷售額超過(guò)1億元，同比增長(zhǎng)約159%，而來(lái)特莫韋注射液的銷售額增速則超過(guò)732%。

除此之外，國(guó)內(nèi)還有齊魯制藥、重慶希韋醫(yī)藥的來(lái)特莫韋片，以及齊魯制藥、山東誠(chéng)創(chuàng)藍(lán)海醫(yī)藥、重慶希韋醫(yī)藥的來(lái)特莫韋注射液報(bào)產(chǎn)在審中。

隨著人口老齡化和慢性病患者的增加，對(duì)抗感染藥物的需求可能會(huì)進(jìn)一步增加‌。來(lái)特莫韋注射液市場(chǎng)前景總體樂(lè)觀，但隨著更多仿制藥獲批上市，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈‌，同時(shí)國(guó)產(chǎn)替代的步伐也將進(jìn)一步加快。




編輯：Rae