醫(yī)藥行業(yè)大利好！集采，明確反內(nèi)卷！
2025/7/25   來(lái)源：證券時(shí)報(bào)e公司  閱讀數(shù)：

7月24日，在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)施子海在回應(yīng)記者提問(wèn)時(shí)表示，近期第11批集采工作已經(jīng)啟動(dòng)，國(guó)家醫(yī)保局研究?jī)?yōu)化具體規(guī)則，在中選規(guī)則方面，優(yōu)化價(jià)差的計(jì)算“錨點(diǎn)”，不再簡(jiǎn)單地以最低報(bào)價(jià)作為參考，同時(shí)，對(duì)于報(bào)價(jià)最低的中選企業(yè)，要公開(kāi)說(shuō)明報(bào)價(jià)的合理性，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次規(guī)則調(diào)整，意味著中國(guó)藥品集采進(jìn)入了“質(zhì)價(jià)平衡”的新階段，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)更加健康發(fā)展有風(fēng)向標(biāo)作用。

從價(jià)格轉(zhuǎn)向價(jià)值

發(fā)布會(huì)上，施子海表示，藥品價(jià)格是社會(huì)各方面廣為關(guān)注的一個(gè)重大問(wèn)題。目前，除了麻醉和第一類精神藥品執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)以外，其他藥品都是由企業(yè)自主定價(jià)，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。但實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)濫用自主定價(jià)權(quán)。國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格的改革方向，尊重企業(yè)自主定價(jià)權(quán)，同時(shí)更好發(fā)揮政府作用，提升藥品價(jià)格治理能力，維護(hù)正常的市場(chǎng)秩序。

集采藥品的價(jià)格波動(dòng)曾引發(fā)各界爭(zhēng)議。今年3月17日，上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)公告稱，間苯三酚注射液相關(guān)企業(yè)四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海夢(mèng)智森”）和四川太極制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“四川太極”）被罰。此前，在第10批國(guó)采競(jìng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)，海夢(mèng)智森（委托四川太極生產(chǎn)）報(bào)出0.22元/支的低價(jià)，相較最高限價(jià)降幅超九成，相較第二順位企業(yè)0.44元/支的報(bào)價(jià)，降幅同樣高達(dá)50%，引發(fā)市場(chǎng)極大爭(zhēng)議。

“此次優(yōu)化價(jià)差的計(jì)算‘錨點(diǎn)’，后續(xù)應(yīng)該不會(huì)出現(xiàn)此類爭(zhēng)議事件，醫(yī)藥行業(yè)也將從‘價(jià)格戰(zhàn)’轉(zhuǎn)向‘價(jià)值導(dǎo)向’，對(duì)行業(yè)生態(tài)，尤其是我們這樣的創(chuàng)新藥企，也將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。有助于防止非理性競(jìng)爭(zhēng)，從拼價(jià)格轉(zhuǎn)向拼質(zhì)量，推動(dòng)資源向高質(zhì)量仿制藥和創(chuàng)新藥傾斜，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)�！蹦暇┮患覄�(chuàng)新藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，目前公司有兩款新藥正處于臨床階段，更加健康的行業(yè)生態(tài)堅(jiān)定了公司加大研發(fā)投入的信心。

浙江一家藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人則向記者表示，不再簡(jiǎn)單地以最低報(bào)價(jià)作為參考，消除了唯低價(jià)中標(biāo)的可能性，對(duì)公司涉及集采產(chǎn)品是重大利好�！拔遗袛�，已經(jīng)集采過(guò)的應(yīng)該不會(huì)改變，而即將到來(lái)的第11批集采中，我們將根據(jù)公司相關(guān)產(chǎn)品成本情況進(jìn)行合理報(bào)價(jià)�！痹撠�(fù)責(zé)人說(shuō)。

“規(guī)則優(yōu)化對(duì)研發(fā)能力深厚、產(chǎn)品梯隊(duì)完善、質(zhì)量管控嚴(yán)格且供應(yīng)保障扎實(shí)的企業(yè)將形成長(zhǎng)期利好，將有力助推醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。”華東醫(yī)藥相關(guān)人士表示，公司一直堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，深耕創(chuàng)新研發(fā)與質(zhì)量體系建設(shè)。新政策下，公司將積極響應(yīng)，憑借長(zhǎng)期積累的創(chuàng)新實(shí)力、卓越的質(zhì)量和供應(yīng)保障能力，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

二級(jí)市場(chǎng)積極回應(yīng)

據(jù)了解，在此次發(fā)布會(huì)之前，7月15日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室正式啟動(dòng)第11批藥品集采工作，相應(yīng)的集采優(yōu)化措施也同步提出。

資本市場(chǎng)對(duì)集采政策調(diào)整反應(yīng)迅速，多家仿制藥企股價(jià)上漲�；�藥板塊7月15日以來(lái)快速走強(qiáng)，截至7月24日累計(jì)上漲近5%，跑贏上證指數(shù)近3個(gè)百分點(diǎn)。仿制藥企一品紅7月15日以來(lái)最高上漲近40%，奧賽康股價(jià)也創(chuàng)下近十年新高。

國(guó)信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師杜藝在接受記者采訪時(shí)表示，不再簡(jiǎn)單以最低報(bào)價(jià)作為參考的集采優(yōu)化措施，整體利好醫(yī)藥行業(yè)�！靶碌呐e措大概率會(huì)給企業(yè)留有一定的利潤(rùn)空間，不用以負(fù)毛利博取訂單。而且，之前集采中，過(guò)低的報(bào)價(jià)可能使企業(yè)無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量，比如聽(tīng)說(shuō)有企業(yè)申報(bào)的原料和正式生產(chǎn)批次的原料不同，最終產(chǎn)品的有效成分含量、活性，以及品質(zhì)難以保證。希望政策出來(lái)以后，這種現(xiàn)象能夠減少。”杜藝告訴記者，還希望監(jiān)管能夠落實(shí)配套政策。比如，加大檢查覆蓋、嚴(yán)格規(guī)范仿制藥審查、靈活控制采購(gòu)量的同時(shí)，兼顧民眾購(gòu)買集采藥物的意愿，既保障民眾選擇原研藥或其它藥物的權(quán)利，又監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于集采藥物之外其它藥物采購(gòu)的利益交易。

華大共贏合伙人王磊表示，集采優(yōu)化政策很合理，重療效前提下最優(yōu)價(jià)格方案，而不是最低。這樣可以防止藥企低價(jià)圍標(biāo)，另外也有利于仿制藥企業(yè)的龍頭企業(yè)強(qiáng)者更強(qiáng)。興業(yè)證券黃瀚洋也認(rèn)為，新規(guī)則對(duì)行業(yè)的影響肯定是正面的，更能保障質(zhì)量，對(duì)后續(xù)集采品種利潤(rùn)率也是邊際向好。

中信建投證券認(rèn)為，新的規(guī)則有助于科學(xué)引導(dǎo)企業(yè)從“低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”往“質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)+成本控制+合理利潤(rùn)”的方向轉(zhuǎn)變，進(jìn)而促進(jìn)國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)生態(tài)圈健康發(fā)展，更大程度上保障人民群眾的用藥需求。

部分賽道降價(jià)影響已出清

2018年以來(lái)，國(guó)家層面已經(jīng)開(kāi)展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品；地方也相繼開(kāi)展了省級(jí)和省際聯(lián)盟集采，形成了協(xié)同補(bǔ)充的格局。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，集采是治理價(jià)格虛高的有效途徑，推動(dòng)了行業(yè)秩序逐步規(guī)范，降低了群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)群眾用藥質(zhì)量和可及性的整體提升。截至目前，國(guó)家醫(yī)保局在10批集采中已累計(jì)節(jié)省醫(yī)�；�金4400億元左右。

進(jìn)入集采的藥品和耗材價(jià)格往往會(huì)有較大降幅。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，藥品國(guó)家集采前九批平均降幅為55%，降價(jià)區(qū)間維持在50%至60%。第10批集采未公布平均降幅，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，中選結(jié)果中超過(guò)50個(gè)藥品降幅超90%。除了藥品外，醫(yī)用耗材國(guó)采也經(jīng)歷五年時(shí)間，先后有心臟支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱耗材、人工耳蝸等產(chǎn)品大幅降價(jià)。

國(guó)元證券認(rèn)為，當(dāng)前，集采范圍已拓展至化藥注射劑、中成藥、中藥配方顆粒和IVD器械耗材等多個(gè)不同的領(lǐng)域，且仍在持續(xù)加速推進(jìn)，生物類似藥、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域未來(lái)也將逐步納入集采范圍。隨著集采的快速推進(jìn)，目前部分細(xì)分賽道的降價(jià)影響已經(jīng)出清。

集采在降低藥品價(jià)格的同時(shí)，也給藥企帶來(lái)了不同的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。部分仿制藥企開(kāi)始積極轉(zhuǎn)型，開(kāi)啟仿創(chuàng)結(jié)合的新征途，如石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)均在創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得不錯(cuò)的成績(jī)。也有部分企業(yè)借助集采迅速擴(kuò)大市場(chǎng)份額，如甘李藥業(yè)產(chǎn)品自2022年進(jìn)入集采后價(jià)格下跌，當(dāng)年公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)上市以來(lái)首次虧損。2023年受集采中標(biāo)結(jié)果落地執(zhí)行影響，公司借助獲得的集采價(jià)格優(yōu)勢(shì)和近萬(wàn)家的新準(zhǔn)入醫(yī)院機(jī)遇，快速擴(kuò)大市場(chǎng)份額，當(dāng)年?duì)I收同比增52.31%，凈利潤(rùn)扭虧為盈達(dá)到3.4億元。2024年在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)新一輪集采中，公司產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)一定程度的價(jià)格回調(diào)，推動(dòng)營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)。

而隨著第11批集采工作于近期正式啟動(dòng)，除不再簡(jiǎn)單地以最低價(jià)作為參考外，“新集采”還推出了更多舉措，包括醫(yī)生可按藥品品牌報(bào)量、提高投標(biāo)資質(zhì)門檻、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管等，均是按照“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的原則，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，以保障患者能用上質(zhì)量高、療效好的仿制藥。比如，“新集采”提高了生產(chǎn)質(zhì)量考察要求，將原來(lái)的“投標(biāo)藥品”2年內(nèi)不違反藥品GMP要求，擴(kuò)展到“投標(biāo)藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品GMP要求。

責(zé)編：陳麗湘

編輯：Rae