上海力促高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展 產(chǎn)業(yè)鏈公司有望率先受益
2025/9/18   來(lái)源：上海證券報(bào)  閱讀數(shù)：

近日，《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動(dòng)方案》（簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）正式發(fā)布，為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展送來(lái)暖風(fēng)。《行動(dòng)方案》明確提出，到2027年實(shí)現(xiàn)新增首次獲批境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證超500件、海外市場(chǎng)獲批產(chǎn)品超100件、培育年產(chǎn)值超100億元企業(yè)的目標(biāo)。



多位醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)家、投資人接受上海證券報(bào)記者采訪時(shí)表示：《行動(dòng)方案》從政策、資金、生態(tài)、審批、市場(chǎng)等維度，為創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)實(shí)打?qū)嵉睦�好，包括降低研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市、拓寬市場(chǎng)渠道等。這些措施有望助力細(xì)分行業(yè)公司加速?gòu)摹皣?guó)內(nèi)龍頭”邁向“國(guó)際新銳”，甚至成長(zhǎng)為跨國(guó)醫(yī)療器械公司。

錨定八類重點(diǎn)產(chǎn)品

激活全鏈條發(fā)展動(dòng)能

《行動(dòng)方案》顯示，上海將重點(diǎn)發(fā)展八類產(chǎn)品，包括高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品、高端植入介入產(chǎn)品、高端手術(shù)系統(tǒng)、高端體外診斷產(chǎn)品、高端放射治療產(chǎn)品、高端康復(fù)治療產(chǎn)品、高端人工智能醫(yī)療器械、未來(lái)新型創(chuàng)新器械。

作為扎根上海的國(guó)產(chǎn)高端影像設(shè)備龍頭企業(yè)，聯(lián)影醫(yī)療對(duì)《行動(dòng)方案》的出臺(tái)倍感振奮�！奥�(lián)影醫(yī)療將持續(xù)深化‘自主創(chuàng)新+生態(tài)共建’，推動(dòng)中國(guó)高端醫(yī)療裝備從本土領(lǐng)先邁向全球覆蓋，構(gòu)建更具韌性的產(chǎn)業(yè)集群�！甭�(lián)影醫(yī)療董事會(huì)秘書、首席投資官蔡濤向上證報(bào)記者表示。

目前，聯(lián)影醫(yī)療已構(gòu)建了“整機(jī)—核心部件—底層元器件”的三級(jí)研發(fā)體系，在MR領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)超導(dǎo)磁體、射頻功率放大器等核心部件100%自研；在放療設(shè)備領(lǐng)域正在推進(jìn)加速管、多葉光柵等核心部件及軟件系統(tǒng)全鏈條的自主化。此次《行動(dòng)方案》也將為上述產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)審批等帶來(lái)助力。

“政策定位精準(zhǔn)匹配，公司屬于重點(diǎn)扶持對(duì)象�！鄙虾Ａ仃提t(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“霖晏醫(yī)療”）創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)劉洋對(duì)上證報(bào)記者表示，公司專注于AR脊椎手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，并已獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，屬于高端人工智能醫(yī)療器械和高端手術(shù)系統(tǒng)的交叉領(lǐng)域，高度契合《行動(dòng)方案》提出的重點(diǎn)發(fā)展方向。

以高端人工智能醫(yī)療器械為例，《行動(dòng)方案》要求加快智能醫(yī)學(xué)影像診斷軟件、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等產(chǎn)品迭代升級(jí)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)智能體、醫(yī)療具身智能機(jī)器人等產(chǎn)品研發(fā)。

劉洋表示，霖晏醫(yī)療將深化與上海本地三甲醫(yī)院骨科強(qiáng)院的合作，開(kāi)展AR導(dǎo)航系統(tǒng)在骨科手術(shù)中的臨床驗(yàn)證、算法優(yōu)化、數(shù)據(jù)訓(xùn)練，同時(shí)利用《行動(dòng)方案》支持的“聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目”或“醫(yī)學(xué)人工智能專項(xiàng)”申報(bào)研發(fā)資金，聚焦手術(shù)規(guī)劃AI算法精度提升、多模態(tài)影像（CT/MR/熒光）融合技術(shù)、AR顯示與定位精度優(yōu)化等。

《行動(dòng)方案》進(jìn)一步明確，上海促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，包括提升創(chuàng)新策源能級(jí)、強(qiáng)化臨床賦能產(chǎn)業(yè)、優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)、加速創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、培育壯大高能級(jí)企業(yè)、構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展等。

“從產(chǎn)業(yè)影響來(lái)看，這次政策釋放的信號(hào)是全方位的�！缎袆�(dòng)方案》的出臺(tái)，讓啟明創(chuàng)投等長(zhǎng)期深耕醫(yī)療創(chuàng)新投資的機(jī)構(gòu)，更加堅(jiān)定了在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域投資的信心�！眴⒚鲃�(chuàng)投主管合伙人胡旭波對(duì)上證報(bào)記者表示。

微電生理董事長(zhǎng)顧哲毅關(guān)注到，在構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)方面，《行動(dòng)方案》要求上海通過(guò)市、區(qū)協(xié)同共建浦東新區(qū)、閔行區(qū)、嘉定區(qū)三個(gè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，形成“三區(qū)聯(lián)動(dòng)”產(chǎn)業(yè)空間布局，培育特色鮮明的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)基地。

“公司有望深化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同與國(guó)際化合作。”顧哲毅向上證報(bào)記者表示，公司將積極參與浦東新區(qū)的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，利用地理優(yōu)勢(shì)獲取人才、技術(shù)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，并且通過(guò)并購(gòu)整合和吸引外資研發(fā)中心等方式，與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)進(jìn)行更深層次的合作，助力公司在全球的技術(shù)整合與市場(chǎng)拓展。

搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇

上市公司有望受益

《行動(dòng)方案》目標(biāo)明確，到2027年實(shí)現(xiàn)新增首次獲批境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證超500件、海外市場(chǎng)獲批產(chǎn)品超100件、培育年產(chǎn)值超100億元企業(yè)的目標(biāo)。

清晰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，也為一批高端醫(yī)療器械上市公司加碼創(chuàng)新研發(fā)注入更多活力。

“微電生理深耕電生理診斷與介入治療領(lǐng)域多年，始終致力于相關(guān)產(chǎn)品創(chuàng)新與研發(fā)，已有9款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家綠色創(chuàng)新通道，包括PFA和RDN等前沿創(chuàng)新技術(shù)。《行動(dòng)方案》有望為公司創(chuàng)新產(chǎn)品帶來(lái)更多資源與支持。”顧哲毅說(shuō)。

“加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，我們的創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化落地有望更加順暢�！鳖櫿芤闾寡�，《行動(dòng)方案》明確提及壓縮審評(píng)時(shí)限，有望加快微電生理等公司在高端創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)迭代、臨床審批、上市推廣節(jié)奏，進(jìn)一步拓寬電生理行業(yè)等公司的護(hù)城河，加快在電生理器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化。

胡旭波也補(bǔ)充到，審評(píng)審批效率的提升，將推動(dòng)更多創(chuàng)新產(chǎn)品快速進(jìn)入市場(chǎng)，讓有臨床價(jià)值的產(chǎn)品更快惠及患者。

另有醫(yī)療器械行業(yè)分析師認(rèn)為，隨著醫(yī)械審批、產(chǎn)品推廣等多重政策支持落地，具備核心技術(shù)與全球化布局能力的上市公司，有望在高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的黃金發(fā)展期持續(xù)領(lǐng)跑，推動(dòng)我國(guó)從器械大國(guó)向創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)加速邁進(jìn)。




編輯：Rae