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一財直擊第十一批國家藥品集采開標,今年有哪些新變化?
2025/10/27   來源:第一財經(jīng)  閱讀數(shù):

    10月27日,第十一批國家組織藥品集中采購在上海開標。本次集采共納入55個品種,涉及治療領(lǐng)域主要包括抗感染、抗腫瘤抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。

    按照開標現(xiàn)場“全國藥品集中采購申報信息公開大會公報欄”的信息,上午7:00開始進行申報材料預檢和企業(yè)簽到;7:30~10:30受理申報材料,10:30進行申報信息公開。

    為引導更多企業(yè)以適宜價格中選,本次集采在以往“入圍復活”基礎(chǔ)上,增加了“未入圍復活”的機會。由于要進行“兩輪復活”,此次開標所用時間會比之前的批次更長。

    10月22日國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(下稱聯(lián)采辦)發(fā)布的《第十一批國家組織藥品集中采購企業(yè)申報注意事項》特別提示,考慮到中選規(guī)則一、二、三依次進行,中午間隙時間短,信息申報大會結(jié)束時間也可能較晚,會場備有簡單點心。

    2018年以來,國家層面已經(jīng)開展了10批藥品集采,覆蓋了435種藥品,近800家藥企中選,涉及代表產(chǎn)品2000余個。

    第11批集采堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標”的原則,從醫(yī)療機構(gòu)報量、企業(yè)投標門檻、競價入圍等方面作出一系列優(yōu)化。

    在穩(wěn)臨床方面,本次集采優(yōu)化了報量方式,醫(yī)療機構(gòu)既可以按通用名報量,也可以具體到廠牌。4.6萬家醫(yī)療機構(gòu)中,有77%的量報到了廠牌。在保質(zhì)量方面,要求所在生產(chǎn)線2年內(nèi)不存在違反GMP的情況,提升企業(yè)的質(zhì)量門檻。

    在反內(nèi)卷方面,優(yōu)化價差控制“錨點”,引入“入圍復活”“未入圍復活”2類復活機制,引導市場良性競爭。在防圍標方面,對存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)采取約束措施,將存在股權(quán)關(guān)聯(lián)、委托生產(chǎn)、批件轉(zhuǎn)讓等情形的企業(yè)視同為1家,防范存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)間合謀報價。

    多位業(yè)內(nèi)專家對第一財經(jīng)記者表示,公開、規(guī)范、透明是第十一批集采的一大亮點。

    在本次集采中,聯(lián)采辦首次向社會公開解讀了品種遴選的具體規(guī)則,并面向全國醫(yī)療機構(gòu)開展在線解讀,詳細講解按廠牌報量的具體要求。集采標書正式發(fā)布后,聯(lián)采辦用59頁PPT,長達1小時04分的視頻,向企業(yè)解讀了本次集采的采購規(guī)則,并“手把手”地教企業(yè)進行申報。

    有業(yè)內(nèi)人士對記者表示,從聯(lián)采辦公示的申報企業(yè)信息來看,平均每個品種有14家企業(yè)申報,預期大部分企業(yè)可獲得中選資格。但少數(shù)投標企業(yè)數(shù)量較多的品種,競爭會比較激烈,

    針對有些品種企業(yè)投標數(shù)量較多的情況,國家醫(yī)保局早在8月5日就發(fā)出“預警”,提示企業(yè)要做好自身成本收益核算,堅持理性報價。今天來的企業(yè)是否“聽勸”,還要等開標現(xiàn)場拆開報價“信封”才能知曉。


    編輯:Rae

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