廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器抽檢結(jié)果的通報(bào)
2017/8/30   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

粵食藥監(jiān)辦稽〔2017〕503號

各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所：

為了進(jìn)一步加強(qiáng)對直接接觸藥品的包裝材料和容器（下稱藥包材）的質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。我局在全省范圍內(nèi)組織對藥包材產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢�，F(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)如下：

本次藥包材監(jiān)督抽檢產(chǎn)品共抽驗(yàn)樣品568批，涉及注射用橡膠塞、預(yù)灌封注射器組合件、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐、筒）、藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑、藥用復(fù)合軟膏管類、藥用滴眼劑瓶、藥用低密度聚乙烯膜（袋）、藥品包裝用鋁箔、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、輸液瓶（聚丙烯輸液瓶、低密度聚乙烯輸液瓶）、輸液膜/袋、藥品包裝用復(fù)合膜/袋、硼硅玻璃注射劑瓶、鈉鈣玻璃注射劑瓶、鋁質(zhì)藥用軟膏管、口服固體/液體藥用瓶、固體藥用復(fù)合硬片、非聚酯類藥品包裝用復(fù)合膜、玻璃藥瓶、安瓿等品種。經(jīng)檢驗(yàn)，有16批樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求（見附表）。

對本次監(jiān)督抽檢的質(zhì)量不合格產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè)，我局已要求有關(guān)市局嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。并要求相關(guān)市局按照有關(guān)規(guī)定將本次監(jiān)督抽檢的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)的查處情況及時(shí)向社會公布。

特此通報(bào)。

附表：

附表1 廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品詳細(xì)信息表

附表2 廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細(xì)信息表

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2017年8月28日          

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