經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為秦皇島市澤寶醫(yī)藥包裝有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品包裝材料不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為:秦皇島市澤寶醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號為16-05-167的聚酯/聚乙烯藥用包裝復(fù)合膜,咸陽卓越塑料印務(wù)有限公司生產(chǎn)的批號為170603、西安吉豐醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號為1612235、通化市三鑫塑料包裝有限公司生產(chǎn)的批號為201700518、天津德得藥品包裝有限公司生產(chǎn)的批號為1706086、徐州龍潤醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的批號為17040103的聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜。不合格項目為阻隔性能和溶劑殘留量(詳見附件)。
二、對上述不合格產(chǎn)品,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
特此通告。
附件:6批次不合格藥品包裝材料名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年12月7日
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