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藥監(jiān)局:7月1日起,無需提供紙質(zhì)材料!
2023/6/23   來源:上海藥監(jiān)局/醫(yī)藥健康資訊  閱讀數(shù):

    6月19日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)全程網(wǎng)辦相關(guān)工作的通告》。

    通告指出,為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化本市營商環(huán)境,加強(qiáng)數(shù)字化政務(wù)建設(shè),為企業(yè)或申請人提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》(2022年第83號),市藥品監(jiān)管局推進(jìn)藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)全程網(wǎng)辦相關(guān)工作,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:

    一、自2023年7月1日起(以申請?zhí)峤蝗掌谟?jì)),申請人在藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)中辦理上市后藥品變更備案、研究用對照藥品一次性進(jìn)口、首次進(jìn)口藥材審批、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊、中藥配方顆粒備案、中藥提取物備案等相關(guān)事宜,無需向我局行政服務(wù)中心提供紙質(zhì)材料。

    二、以上業(yè)務(wù)涉及的相關(guān)電子文書和證照文件,我局將通過藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)在線推送,申請人先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實(shí)名認(rèn)證,進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目查閱下載。

    三、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于在線政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定》(國令第716號)規(guī)定,電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力。

    如后續(xù)國家藥品監(jiān)管局有新的規(guī)定,從其規(guī)定執(zhí)行。

    編輯:Rae

醫(yī)療器械產(chǎn)品