首次納入備案管理，以人參等為原料的保健食品出新規(guī)
2024/5/4   來源：蒲公英Ouryao、國家市場監(jiān)管總局  閱讀數(shù)：

4月30日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術要求》，對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。5月1日起施行。

這是首次將我國傳統(tǒng)中藥類原料的保健食品納入備案管理。

4月30日，據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術要求》(以下簡稱《產(chǎn)品技術要求》)，對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。

2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料目錄人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。

此次發(fā)布的《產(chǎn)品技術要求》中規(guī)定了三個原料在產(chǎn)品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標要求如標志性成分、污染物指標等必須符合我國相關食品安全國家標準。

此次將以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品納入備案管理，是首次將我國傳統(tǒng)中藥類原料的保健食品納入備案管理，故特別強調(diào)備案產(chǎn)品應符合傳統(tǒng)食用方式、傳統(tǒng)食用人群和傳統(tǒng)加工工藝。

同時要求備案人必須具備自己加工保健食品的能力，落實備案人的主體責任。為能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可控和標準化生產(chǎn)，備案申請人必須具備相應的原料提取等前處理能力，暫不具備生產(chǎn)條件的，不納入備案管理。




編輯：Rae