又一地新規(guī)執(zhí)行，醫(yī)藥代表這樣接待
2024/6/21   來源：醫(yī)藥代表  閱讀數(shù)：

海南省在針對(duì)衛(wèi)健系統(tǒng)關(guān)鍵崗位，關(guān)鍵人員進(jìn)行查處的同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥推廣的規(guī)范化也在進(jìn)行中，據(jù) MRCLUB 海南當(dāng)?shù)氐男』锇榉答仯? 月 16 日，海南三亞市衛(wèi)健委已經(jīng)印發(fā)通知，發(fā)布了《三亞市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)代表管理暫行規(guī)定》。

從《暫行規(guī)定》來看，內(nèi)容和其他省份差不多，備案管理、三定兩有，等等。

具體來說，文件要求，醫(yī)藥代表在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部（藥劑科）、設(shè)備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦公室（或醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定的部門）統(tǒng)一管理，原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品推廣活動(dòng)。藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表應(yīng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)上進(jìn)行備案，未備案的不予登記建檔。

文件指出，規(guī)定所稱醫(yī)藥代表，是指代表醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材、試劑等信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。從事藥械臨床研究和醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新研發(fā)相關(guān)人員不在本范圍。

當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門部門為醫(yī)藥代表登記建檔，內(nèi)容應(yīng)包含醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件，具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限，加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書等，告知醫(yī)藥代表不得在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展與相關(guān)產(chǎn)品推廣等無關(guān)活動(dòng)，并報(bào)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門統(tǒng)一管理。

▌ 固定醫(yī)藥代表接待日，“三定兩有”管理

文件要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立本單位接待醫(yī)藥代表管理制度，按照“三定兩有 ”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則，實(shí)行預(yù)約接待。具體工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，相關(guān)職能部門共同落實(shí)。

同時(shí)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)預(yù)約接待的醫(yī)藥代表進(jìn)行身份信息復(fù)核。對(duì)被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員身份信息不一致的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并經(jīng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審核同意后接待。對(duì)未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的，一律不予接待。

醫(yī)院還應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，設(shè)立每月日期相對(duì)固定的醫(yī)藥企業(yè)接待日，并對(duì)外公布，醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推廣活動(dòng)，如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事上述活動(dòng)的，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與醫(yī)藥代表接觸。

▌ 醫(yī)藥代表 7 種禁止行為

文件指出，醫(yī)藥代表不得有下列七種行為：

未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

未經(jīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；

參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量；

對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；

誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)（事件）信息；

其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

按照要求，這份規(guī)定自發(fā)布當(dāng)日起執(zhí)行。




編輯：Rae