【政策】制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施全面取消，醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放
2024/9/9   來源：國家發(fā)改委  閱讀數(shù)：

一、制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施全面取消

9月8日，據(jù)國家發(fā)改委網(wǎng)站消息，經(jīng)黨中央、國務(wù)院同意，國家發(fā)展改革委、商務(wù)部于2024年9月8日發(fā)布第23號(hào)令，全文發(fā)布《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2024年版）》，自2024年11月1日起施行�！锻馍掏顿Y準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》同時(shí)廢止。    

與2021年版相比，2024年版全國外資準(zhǔn)入負(fù)面清單刪除了制造業(yè)領(lǐng)域僅剩的2條限制措施，其中一條是“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”。

本次修訂后，全國外資準(zhǔn)入負(fù)面清單的限制措施由31條壓減至29條，制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施全面取消。二、醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放！9月8日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》�！锻ㄖ�》提出，擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作，主要有兩方面內(nèi)容：  1、在北京、上海、廣東三地自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港，允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。  2、擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。

外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2024年版）  

說明  

一、《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）》（以下簡稱《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》）統(tǒng)一列出股權(quán)要求、高管要求等外商投資準(zhǔn)入方面的特別管理措施。《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》之外的領(lǐng)域，按照內(nèi)外資一致原則實(shí)施管理。境內(nèi)外投資者統(tǒng)一適用《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》的有關(guān)規(guī)定。  

二、境外投資者不得作為個(gè)體工商戶、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)投資人、農(nóng)民專業(yè)合作社成員，從事投資經(jīng)營活動(dòng)。  

三、外商投資企業(yè)在中國境內(nèi)投資，應(yīng)符合《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》的有關(guān)規(guī)定。  

四、有關(guān)主管部門在依法履行職責(zé)過程中，對(duì)境外投資者擬投資《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》內(nèi)領(lǐng)域，但不符合《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》規(guī)定的，不予辦理許可、企業(yè)登記注冊(cè)等相關(guān)事項(xiàng)；涉及固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目核準(zhǔn)的，不予辦理相關(guān)核準(zhǔn)事項(xiàng)。投資有股權(quán)要求的領(lǐng)域，不得設(shè)立外商投資合伙企業(yè)。  

五、經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門審核并報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)，特定外商投資可以不適用《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》中相關(guān)領(lǐng)域的規(guī)定。  

六、從事《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》禁止投資領(lǐng)域業(yè)務(wù)的境內(nèi)企業(yè)到境外發(fā)行股份并上市交易的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家有關(guān)主管部門審核同意，境外投資者不得參與企業(yè)經(jīng)營管理，其持股比例參照境外投資者境內(nèi)證券投資管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。  

七、境內(nèi)公司、企業(yè)或自然人以其在境外合法設(shè)立或控制的公司并購與其有關(guān)聯(lián)關(guān)系的境內(nèi)公司，按照外商投資、境外投資、外匯管理等有關(guān)規(guī)定辦理。  

八、《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》中未列出的文化、金融等領(lǐng)域與行政審批、資質(zhì)條件、國家安全等相關(guān)措施，按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。  

九、《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》及其后續(xù)協(xié)議、《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》及其后續(xù)協(xié)議、《海峽兩岸經(jīng)濟(jì)合作框架協(xié)議》及其后續(xù)協(xié)議、我國締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定對(duì)境外投資者準(zhǔn)入待遇有更優(yōu)惠規(guī)定的，可以按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)等特殊經(jīng)濟(jì)區(qū)域?qū)Ψ�合條件的投資者實(shí)施更優(yōu)惠開放措施的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。  

十、《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》由國家發(fā)展改革委、商務(wù)部會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。  

十一、2021年12月27日國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布的2021年版《外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單》自2024年11月1日起廢止。北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門：  為貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)關(guān)于擴(kuò)大自主開放的決策部署，引進(jìn)外資促進(jìn)我國醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求，擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作�，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：  一、生物技術(shù)領(lǐng)域  自本通知印發(fā)之日起，在中國（北京）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)（含國際多中心臨床試驗(yàn)）、藥品注冊(cè)上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關(guān)管理程序。  二、獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域  擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。  試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工，加大政策宣傳力度，主動(dòng)對(duì)接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù)；同時(shí)，要加強(qiáng)部門間會(huì)商，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，及時(shí)識(shí)別、有效防范風(fēng)險(xiǎn)，扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作，確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。  試點(diǎn)過程中遇到的問題，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局。 

 商務(wù)部  國家衛(wèi)生健康委  國家藥監(jiān)局 

 2024年9月7日

編輯：Rae