9月9日,國家衛(wèi)健委印發(fā)了《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。
2016年以來,國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門,先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。
第五批清單有15個品種,涉及25個規(guī)格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局:
為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生健康委會同工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織遴選制定了《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,F(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際,推動相關(guān)工作順利開展。
為保障鼓勵研發(fā)申報兒童藥品工作順利實(shí)施,國家衛(wèi)生健康委將協(xié)同工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局,進(jìn)一步加大鼓勵研發(fā)申報兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),優(yōu)先審評審批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵研發(fā)申報兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄,引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
附件:第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
國家衛(wèi)生健康委辦公廳 工業(yè)和信息化部辦公廳
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年8月30日
(信息公開形式:主動公開)
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