青海推行藥品安全信用分級分類監(jiān)管
2025/6/9   來源：金臺資訊  閱讀數(shù)：

6月4日，青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，為貫徹落實藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)要求，省藥品監(jiān)管局通過完善制度、加強培訓(xùn)、系統(tǒng)建設(shè)等舉措，推行藥品安全信用分級分類監(jiān)管，初步構(gòu)建“守信激勵、失信懲戒”的監(jiān)管格局。

省藥品監(jiān)管局制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》，從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn)、分類監(jiān)管、分類應(yīng)用等方面，對藥品安全信用風(fēng)險分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。提出結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項檢查、審評監(jiān)測等多維度綜合評估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險情況，每年定期組織開展信用等級評定工作，對參與評定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個類別進行劃分，對企業(yè)實行差異化監(jiān)管措施。

同時，通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對，摸清監(jiān)管對象底數(shù)，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案，應(yīng)用藥品智慧監(jiān)管平臺及時歸集日常監(jiān)管、專項檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分?jǐn)?shù)據(jù)，為年底信用分級分類奠定基礎(chǔ)，提供有力支撐。及時歸集評定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的信用信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯，充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應(yīng)用，聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實施聯(lián)合懲戒，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)誠信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，提升藥品質(zhì)量安全。




編輯：Rae